更新于 1月21日

質(zhì)量專員(QA)

4千-7千
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證

崗位職責(zé):


1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程QA檢查工作;


2. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審核工作,及生產(chǎn)用原輔料的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定及檢驗(yàn)工作;


3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部的各項(xiàng)會(huì)議及內(nèi)部培訓(xùn)的文件管理工作;


4. 負(fù)責(zé)批記錄的審核工作,并負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草與實(shí)施;


5. 負(fù)責(zé)定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行塵埃粒子監(jiān)測(cè)和微生物監(jiān)測(cè),確保生產(chǎn)環(huán)境符合產(chǎn)品劑型凈化級(jí)別要求,監(jiān)測(cè)記錄按要求保存;


6. 負(fù)責(zé)公司與生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的一切計(jì)量器具的管理工作,定期進(jìn)行器具強(qiáng)檢工作;


7. 起草與該崗位有關(guān)的各項(xiàng)操作規(guī)程,負(fù)責(zé)公司GMP文件的審核工作;


8. 負(fù)責(zé)藥物生產(chǎn)中不合格結(jié)果的調(diào)查;


9. 完成公司安排的其他工作。


任職資格:


1. 本科以上學(xué)歷,制藥工程,生物技術(shù)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);


2. 熟悉GMP體系文件管理、藥品質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理、設(shè)備計(jì)量檢驗(yàn)等;


3. 熟悉有機(jī)分析儀器的基本使用方法,如高效氣相、高效液相、薄層掃描、質(zhì)譜、能譜、紫外分光等;


4. 能熟練運(yùn)用文獻(xiàn)工具,有一定英文文獻(xiàn)閱讀能力;


5. 工作積極主動(dòng),嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé),有團(tuán)隊(duì)合作精神。


工作地點(diǎn)

湖南省回旋醫(yī)藥科技有限公司(東南門)湖南回旋醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

韓女士/人事

三日內(nèi)活躍
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公司Logo高尚集團(tuán)
廣東高尚集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱高尚),前身為方圓醫(yī)學(xué)發(fā)展(深圳)有限公司,成立于2001年,是一家以醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)為核心、金融服務(wù)和實(shí)業(yè)投資多元化并舉發(fā)展的國際綜合型企業(yè)。目前高尚總部設(shè)立在中國廣州,旗下子公司及控股公司19個(gè),共有員工近1000名,注冊(cè)資本1億元。一路以來,高尚積極響應(yīng)政府倡導(dǎo)的自主創(chuàng)新,不斷地提升自身的研發(fā)力量。以卓越的品質(zhì)贏得客戶、以共贏的理念回報(bào)伙伴,以專業(yè)的服務(wù)打造品牌,以領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)成為業(yè)界頗具影響力和公信力的標(biāo)桿,實(shí)現(xiàn)各領(lǐng)域從產(chǎn)品和服務(wù)到個(gè)性化和全方位解決方案的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。經(jīng)過20年的積淀與發(fā)展,高尚集團(tuán)業(yè)務(wù)板塊已日臻成熟,并逐步形成以醫(yī)療健康服務(wù)為核心,以藥物研發(fā)生產(chǎn)和金融服務(wù)為支撐,帶動(dòng)多元化實(shí)業(yè)投資綜合發(fā)展的新型產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)?!緡鴥?nèi)最早:成立PET-CT中心】2001年,方圓醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司在深圳掛牌成立。它成為了國內(nèi)最早從事PET-CT研究和應(yīng)用推廣的企業(yè),并在廣州、深圳、武漢、長沙、廈門等城市的三甲醫(yī)院,建立了重點(diǎn)醫(yī)療健康合作項(xiàng)目?!緩?qiáng)強(qiáng)聯(lián)手:西門子醫(yī)療合作戰(zhàn)略】pet-ct項(xiàng)目的成功,確立了公司在業(yè)界的影響力和公信力。2008年,公司與全球醫(yī)療領(lǐng)域最大供應(yīng)商西門子醫(yī)療有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,為PET-CT、回旋加速器等國際先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)和技術(shù)服務(wù)支持打開了新局面。【跨步躍進(jìn):成立醫(yī)學(xué)影像中心】從2009年開始,公司深化與西門子醫(yī)療戰(zhàn)略合作的廣度和深度,拓展公司業(yè)務(wù)渠道,加大與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作力度,在核心城市建設(shè)獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像中心,提供專業(yè)的診斷、咨詢及管理服務(wù)。【拓展業(yè)務(wù):多元化產(chǎn)業(yè)布局】2010年,公司進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)范圍,逐步涉足家電制造及金融服務(wù)領(lǐng)域,進(jìn)行多元化實(shí)業(yè)投資。企業(yè)開始了以醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)為核心,實(shí)業(yè)投資和金融服務(wù)為支撐的多元化產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路?!練v史新篇:高尚集團(tuán)成立】2014年,為了滿足新時(shí)期發(fā)展的需求,企業(yè)整合旗下19家子公司及控股公司業(yè)務(wù),成立了廣東高尚集團(tuán)有限公司【搶占先機(jī):獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心成立】2016年,成立華南區(qū)首家第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心,并配套高端體檢、醫(yī)學(xué)美容整形、名醫(yī)診療四大業(yè)務(wù)版塊。2018年,成立昆明高尚醫(yī)學(xué)影像診斷中心2019年,西安、廈門、成都、武漢等地高尚獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心相繼成立高尚集團(tuán)的發(fā)展過程,就是一個(gè)“凝心聚力,穩(wěn)速前進(jìn)”的過程。心,是信念與信任,是所有高尚人共同的使命、堅(jiān)守的原則、傳承的精神。心之所在,力之所到!內(nèi)心的信念表現(xiàn)出來的是無堅(jiān)不摧的力量。這種力量體現(xiàn)在團(tuán)隊(duì)的凝聚力、核心業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力、拓展業(yè)務(wù)的擴(kuò)張力、企業(yè)自身的成長力,以及這所有的力量匯聚而成的“高尚”品牌力。
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