.崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品送檢及注冊(cè)申報(bào)工作（包括注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等）；
2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程及送檢階段的技術(shù)文件編寫(xiě)；
3.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃；編寫(xiě)、整理、提交注冊(cè)申報(bào)資料，統(tǒng)籌產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，負(fù)責(zé)溝通和解決注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品文獻(xiàn)的檢索等工作；協(xié)助完成部分CE技術(shù)文件的編寫(xiě)；
5..完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1.醫(yī)療器械、材料、機(jī)械相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.接受過(guò)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)等方面的培訓(xùn)；
3.良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力；富有團(tuán)隊(duì)合作精神，具有一定的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理能力；
4.要求有注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，若有源器械工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策等。
6.有一定的英文基礎(chǔ)