注冊專員崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的檢測和國內(nèi)、外注冊；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢測機(jī)構(gòu)和審評中心保持良好的溝通；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的搜集、存檔及運(yùn)行；
5、質(zhì)量管理體系文件的維護(hù)；
6、及時(shí)完成上級交代的其他任務(wù)。
注冊專員崗位要求：
1、大?；蛞陨蠈W(xué)歷，一年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉GMP相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
3、能獨(dú)立編寫注冊資料和GMP程序文件；
4、具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力；
5、有較強(qiáng)的計(jì)劃、執(zhí)行能力；
6、熟練操作計(jì)算機(jī)辦公軟件；
7、有CE、FDA注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。