崗位指責(zé)：
1，配合計(jì)劃部制定試劑及試劑盒的生產(chǎn)計(jì)劃，合理調(diào)配資源開展生產(chǎn)以滿足供應(yīng)目標(biāo)達(dá)成，并在生產(chǎn)過程中對人員、設(shè)備、原輔材料、工藝流程、生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測和控制，保證生產(chǎn)過程穩(wěn)定、連續(xù)、有效、安全，同時(shí)最大化兼顧資源的合理利用性。
2，對生產(chǎn)現(xiàn)場操作、人員工時(shí)、工藝技術(shù)等熟悉了解，能識別制造中的問題去短板，配合質(zhì)量問題調(diào)查，并在現(xiàn)場出現(xiàn)任何異常時(shí)第一時(shí)間得到反饋，采取有效措施合理處置或溝通上報(bào)，確?，F(xiàn)場問題、產(chǎn)品質(zhì)量、操作安全得以有效保證。
3，配合IVD試劑及試劑盒產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝定型和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工作，按照研發(fā)輸出的工藝規(guī)程，編制相應(yīng)的操作指導(dǎo)文件，熟悉實(shí)際操作，識別轉(zhuǎn)產(chǎn)中的生產(chǎn)相關(guān)問題與瓶頸，組織資源跟進(jìn)整改。
4，負(fù)責(zé)試劑及試劑盒產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場操作及精益管理相關(guān)問題識別優(yōu)化更新；深入一線開展現(xiàn)場督導(dǎo)，能識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量與合規(guī)隱患，并與質(zhì)量相關(guān)人員合作開展后續(xù)整改與優(yōu)化。
5，對生產(chǎn)線設(shè)備使用情況、維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行周期監(jiān)督和檢查，及時(shí)處理和追蹤生產(chǎn)過程中的異常狀況，配合設(shè)備維護(hù)人員開展周期性維護(hù)工作，確保設(shè)備可靠性保持與提升。
6，參與及支持IVD試劑產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、注冊資料編制、申報(bào)工作；按照要求進(jìn)行中外文獻(xiàn)的檢索、翻譯和組織人員進(jìn)行相應(yīng)文件編寫等輔助工作開展。
7，協(xié)助公司根據(jù)GMP要求對生產(chǎn)員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)、安全教育，確保人員實(shí)際執(zhí)行，提高員工技能水平及生產(chǎn)安全性。
8，管理指導(dǎo)人員開展生產(chǎn)早會，日報(bào)，周期績效考核等相關(guān)工作，具有團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力與人員凝聚力，有效促進(jìn)符合公司要求的一線人員不斷進(jìn)步與能力提升。
9，參與支持內(nèi)外審核與管理評審的相關(guān)現(xiàn)場審核與文件整理等工作開展，確保審核飛檢等核查的有效支持。
任職要求：
1，藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2，具備3年以上醫(yī)療器械或相關(guān)GMP產(chǎn)品（NGS、分子診斷）生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3，掌握醫(yī)療器械或相關(guān)GMP產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)要求及質(zhì)量管理體系要求。
4，責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和敬業(yè)精神，積極樂觀，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能承受一定的工作壓力。
5，熟練掌握office等辦公軟件，身體健康，無傳染性疾病。