崗位職責(zé):
1、按照生產(chǎn)管理部下達的生產(chǎn)計劃組織、安排生產(chǎn)班組執(zhí)行,確保車間生產(chǎn)計劃的按時、按質(zhì)完成。
2、負(fù)責(zé)與相關(guān)職能部門進行有效溝通、協(xié)調(diào),確保車間生產(chǎn)運行正常,工作順利完成。
3、負(fù)責(zé)編制、修訂各類生產(chǎn)技術(shù)、管理文件以及操作規(guī)程,呈報主管領(lǐng)導(dǎo)審核。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場按GMP執(zhí)行,確保生產(chǎn)現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
5、參與公司GMP自查,對車間存在的問題按要求整改,并形成報告上報生產(chǎn)管理部審核。
6、參與公司GMP符合性現(xiàn)場檢查及其他相關(guān)的現(xiàn)場檢查,及時向生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)人匯報工作進展及問題,提出合理化建議。
7、負(fù)責(zé)組織車間生產(chǎn)班組實施工藝驗證工作,審核工藝驗證方案和報告。
8、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)技術(shù)管理工作,對員工的生產(chǎn)作業(yè)過程進行監(jiān)督、指導(dǎo),及時處理各種異常情況,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
9、跟進車間月度質(zhì)量分析會提出改進措施的實施情況,確保實施效果達到目標(biāo)。
10、統(tǒng)計分析車間的成本消耗,組織車間班組制定具有可操作性的控制措施,監(jiān)督指導(dǎo)各班組合理利用資源,提高產(chǎn)品收率、一次合格率,降低損耗。
11、參與新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,并組織生產(chǎn)班組進行試生產(chǎn)工作。
12、掌握車間員工思想動態(tài),深入、細(xì)致地做好員工思想工作,并定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
13、負(fù)責(zé)車間人員的培訓(xùn)、考核等工作。
14、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查車間人員的勞動紀(jì)律、行為規(guī)范執(zhí)行情況,促使車間人員保持良好的行為規(guī)范。
15、落實公司各項安全生產(chǎn)制度,在車間開展經(jīng)常性安全檢查,杜絕安全隱患。
任職要求:
1、具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷;
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有二年的本崗位管理經(jīng)驗。
3、熟悉相關(guān)法規(guī)政策,接受過藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn),具有較強的質(zhì)量意識。
4、有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織和團隊建設(shè)能力。