【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)收集的疑似藥品不良反應(yīng)信息開(kāi)展信號(hào)檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，并定期上報(bào)匯總；
2、負(fù)責(zé)挖掘產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，對(duì)信號(hào)進(jìn)行優(yōu)先級(jí)判定，對(duì)于其中可能會(huì)影響產(chǎn)品的獲益-風(fēng)險(xiǎn)平衡，或?qū)娊】诞a(chǎn)生影響的信號(hào)予以?xún)?yōu)先評(píng)價(jià)，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施并協(xié)助組織實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)出的信號(hào)開(kāi)展評(píng)價(jià)，綜合判斷信號(hào)是否已構(gòu)成新的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)；及時(shí)對(duì)新的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)開(kāi)展評(píng)估，分析影響因素，描述風(fēng)險(xiǎn)特征，判定風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型，評(píng)估是否需要采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施等；
4、負(fù)責(zé)綜合匯總個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告（包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)反饋的報(bào)告）、臨床研究數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)報(bào)道、有關(guān)藥品不良反應(yīng)或疾病的流行病學(xué)信息、非臨床研究信息、醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)信息、藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)布的相關(guān)信息等；
5、負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)與反饋藥品聚集性、群體性不良事件、醫(yī)學(xué)投訴和安全突發(fā)事件等，對(duì)事件進(jìn)行分析、處置和跟蹤回訪，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提交事件報(bào)告；
6、積極配合監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展上市后安全性相關(guān)的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作；
7、負(fù)責(zé)定期對(duì)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索，制定合理的檢索策略，根據(jù)品種安全性特征等確定檢索頻率，檢索的時(shí)間范圍應(yīng)當(dāng)具有連續(xù)性，并定期匯總國(guó)內(nèi)外藥品不良反應(yīng)的相關(guān)信息；
8、參與本企業(yè)與藥物警戒相關(guān)的其他日常管理工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具備較熟練的醫(yī)藥類(lèi)科學(xué)文獻(xiàn)（國(guó)內(nèi)外）的檢索查重能力及ADR風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法和流程（有工作經(jīng)驗(yàn)者可放寬學(xué)歷）；
3、具有較強(qiáng)的判斷能力和分析能力，能夠快速識(shí)別并解決問(wèn)題；；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及較強(qiáng)的抗壓能力且團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)；
5、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利，能夠閱讀和理解英文文獻(xiàn)。