更新于 6月6日

產品注冊專員

4千-6千
  • 天津東麗區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

進口器械注冊國產器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械檢驗科器械醫(yī)療設備醫(yī)療耗材
崗位職責:
1、從事醫(yī)療器械有源產品注冊申報相關咨詢解答,注冊申報(首次申報、變更注冊、延續(xù)注冊等)資料編寫、審核;
2、醫(yī)療器械質量管理體系編輯、審核、現場檢查、監(jiān)督整改等;
3、與醫(yī)療器械注冊相關的其他工作。

崗位條件要求:
1、有相關醫(yī)療器械工作經驗者優(yōu)先;
2、學習能力、語言組織能力強,能夠熟練使用辦公軟件。
3、長期居住東麗區(qū)華明鎮(zhèn)附近者優(yōu)先

工作地點

執(zhí)信(天津)科技企業(yè)孵化器有限公司B4

職位發(fā)布者

任女士/人事經理

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公司Logo信鴻醫(yī)療
天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司成立于2006年,坐落于天津市東麗區(qū)華明高新區(qū),是一家專業(yè)的體外診斷業(yè)務綜合服務類科技型企業(yè),除向各類醫(yī)學實驗室(主要為醫(yī)院的檢驗科)提供體外診斷產品外,還為醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供第三方物流服務和售后服務,并且通過自主開發(fā)的鴻云LIOT系統(tǒng),為醫(yī)療機構提供JMI/VMI和SPD服務。公司于2015年8月3日正式在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)掛牌(“新三板”),2017年進入新三板創(chuàng)新層,2017年10月因戰(zhàn)略規(guī)劃調整從新三板摘牌。公司2022年收入超6億元,上繳稅款超四千萬,實現雇傭員工人數近300人。公司主要向終端用戶提供物流配送、技術應用培訓、設備維修養(yǎng)護、采購管理、流程規(guī)范、醫(yī)學實驗室建設布局優(yōu)化、體外診斷新技術學術交流推廣等多方面服務。經過多年的積累,公司在津冀地區(qū)已經建立了較為完善的服務網絡,擁有一支由臨床醫(yī)學、檢驗醫(yī)學、機械、光學、電子信息等多領域專業(yè)人才所組成的近百人服務團隊。公司通過分布在各服務網點的工程師對客戶提供7×24小時應急服務,目前在津冀地區(qū)基本可以做到4小時內到場響應客戶需求,幫助客戶排除設備故障、解決應用難題,提供應急服務。2017年4月,信鴻醫(yī)療正式成為天津市可為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務的認證企業(yè)。通過提供專業(yè)化的貯存服務,為中小型醫(yī)療器械經營企業(yè)減輕了倉庫管理等方面的負擔,實現了醫(yī)療器械經營企業(yè)的集中化管理;通過提供規(guī)范的配送服務,提高了貨品的配送時效,有力保障了醫(yī)療器械貨品的質量安全;通過提供先進的物流信息技術服務,實現了訂單信息的準確完整以及采購過程的全程可追蹤,為監(jiān)管提供了有力工具。到目前為止,信鴻醫(yī)療已為兩百多家醫(yī)療機構的日常檢驗工作提供全方位支持,為四十余家醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務,贏得了客戶的信賴,形成了持續(xù)、穩(wěn)定的合作伙伴關系。未來,公司將繼續(xù)拓展業(yè)務領域,不斷提升服務水平,踐行創(chuàng)新工作,加速轉型升級,為推動體外診斷行業(yè)的發(fā)展做出貢獻。
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