更新于 1月1日

醫(yī)療器械PM

1萬(wàn)-2萬(wàn)
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工作內(nèi)容:
1、完成臨床試驗(yàn)方案撰寫(xiě)及定稿;
2、完成臨床試驗(yàn)立項(xiàng)/倫理撰寫(xiě),整理,定稿;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理工作,并協(xié)助建立項(xiàng)目管理體系及項(xiàng)目文件
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)。
崗位要求:
1、 本科以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè),2年左右PM經(jīng)驗(yàn)。
2、 對(duì)法規(guī)政策熟悉,具有豐富監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。
3、 了解注冊(cè)類器械注冊(cè)申請(qǐng)流程,熟悉3類器械NMPA申請(qǐng)臨床流程。
4、 臨床環(huán)節(jié)精通,完成過(guò)2類,3類器械的申報(bào)。
5、 在合肥市內(nèi)醫(yī)院開(kāi)展過(guò)器械試驗(yàn)。
該崗位可接受homebase

工作地點(diǎn)

安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

黨敏/人事經(jīng)理

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公司Logo安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司
公司成立于 2006年,是國(guó)內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO企業(yè)之一。公司從臨床研究服務(wù)起步,先后設(shè)立臨床部、生物樣本分析部、藥學(xué)部、伊然生物等子公司,具備提供藥學(xué)研究和臨床研究全流程服務(wù)的能力。自 2015年“722臨床試驗(yàn)核查”政策發(fā)布以來(lái),公司憑借豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和研發(fā)實(shí)力,累計(jì)承接藥學(xué)研究服務(wù)和臨床研究服務(wù)項(xiàng)目超過(guò) 200項(xiàng)。公司獲得了高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥外包公司 20強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥守法誠(chéng)信企業(yè)、合肥高新區(qū)瞪羚企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省專精特新中小企業(yè)等多個(gè)榮譽(yù),在 CRO企業(yè)中具有較強(qiáng)的知名度和市場(chǎng)影響力,尤其在 BE和 PK/PD研發(fā)服務(wù)環(huán)節(jié)具備方案設(shè)計(jì)精準(zhǔn)、執(zhí)行快速高效、質(zhì)量體系完備的競(jìng)爭(zhēng)力。
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