更新于 12月31日

國際注冊工程師

8千-1.5萬
  • 邵陽雙清區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

GMP新藥注冊仿制藥注冊FDA化學(xué)原料藥CAPA
1、負(fù)責(zé)編制相關(guān)原料藥產(chǎn)品國內(nèi)外注冊文件及客戶服務(wù),給外貿(mào)業(yè)務(wù)提供技術(shù)支持
2、客戶日常技術(shù)服務(wù)
3、相關(guān)產(chǎn)品檔案的建立
4、國外客戶質(zhì)量審計(jì)
5、國際藥事法規(guī)宣貫
6、相關(guān)文件管理
任職資格:
1、本科及以上
2、生物、藥學(xué)、化工等制藥行業(yè)相關(guān)專業(yè)
3、英語六級及以上,口語能達(dá)順暢溝通水平,熟悉相關(guān)國外注冊法規(guī),熟悉GMP,了解醫(yī)藥行業(yè)知識

工作地點(diǎn)

雙清區(qū)龍須塘

職位發(fā)布者

付昭川/人力資源部部長

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湖南玉新藥業(yè)有限公司
湖南玉新藥業(yè)有限公司成立于2002年3月,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的醫(yī)藥中間體及甾體激素原料藥的省級高新技術(shù)企業(yè),公司占地面積超過20萬平方米,總資產(chǎn)達(dá)3.8億元,是通過國家藥品GMP認(rèn)證的全國醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)骨干企業(yè)和國家化學(xué)原料藥基地之一,為湖南省重點(diǎn)上市后備企業(yè),在長沙建有自己獨(dú)立的研究所,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷德國、法國、印度、意大利等十幾個國家和地區(qū)。2010年4月湖南玉新藥業(yè)有限公司成功收購了湖南中南制藥有限責(zé)任公司,湖南中南制藥有限責(zé)任公司的前身為湖南中南制藥廠,是國家四大化學(xué)合成藥生產(chǎn)基地,屬國家重點(diǎn)37家骨干制藥企業(yè)之一,主要生產(chǎn)奧拉米特片、復(fù)方丙谷胺片、五氟利多片、氯氮平片等37個原料藥和制劑藥品種,暢銷全國30多個省市,其中復(fù)方丙谷胺片和奧拉米特片為公司獨(dú)家上市產(chǎn)品,曾獲得國家“百病克星”金獎。
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