更新于 3月17日

藥物警戒專員

8000-12000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件PSUR個(gè)例報(bào)告
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)個(gè)例報(bào)告的收集、整理、錄入、審閱、遞交及存檔。
2. 負(fù)責(zé)收集 PSUR 報(bào)告撰寫(xiě)所需數(shù)據(jù)和協(xié)助撰寫(xiě)藥物警戒年度報(bào)告。
3. 參與藥物警戒體系改進(jìn)和質(zhì)量控制工作。
4. 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)熱線電話的接聽(tīng)和投訴處理。
5. 負(fù)責(zé)藥物警戒法律法規(guī)動(dòng)態(tài)跟蹤。
6. 負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)記錄整理歸檔。
7. 執(zhí)行藥物警戒流程,參與藥物安全事件的調(diào)查和處理工作。
8. 按照檢索策略在指定的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)定期對(duì)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索。
任職要求
1. 學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè),英語(yǔ)良好。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):3年以上從事藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品監(jiān)管法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
3、具備調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、報(bào)告藥品不良反應(yīng)的能力。
4、具備良好的溝通能力、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。

工作地點(diǎn)

南京紫峰研創(chuàng)中心1期2號(hào)樓

職位發(fā)布者

鄧倩倩/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京方生和醫(yī)藥科技有限公司
南京方生和醫(yī)藥科技有限公司(Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.)成立于2015年10月,先后完成五輪融資。在資本的助力下,公司秉承“以創(chuàng)新力為驅(qū)動(dòng),以差異化為核心”的經(jīng)營(yíng)理念,通過(guò)自身研發(fā)以及與合作伙伴的戰(zhàn)略合作,以多種途徑獲得自主IP解決方案并結(jié)合目前中國(guó)的醫(yī)藥政策,利用上市許可人制度(MAH)實(shí)現(xiàn)差異化仿制藥的產(chǎn)業(yè)化,以期讓患者更早地用得起好藥。方生和整合了從小試研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的仿制藥及高級(jí)中間體產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有一個(gè)5000平米的研發(fā)中心,建有設(shè)備齊全的小試和中試研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及完整的分析測(cè)試平臺(tái),同時(shí),與占地75畝并擁有4個(gè)新版GMP證書(shū)的高標(biāo)準(zhǔn)原料GMP企業(yè)江蘇永達(dá)藥業(yè)有限公司建立了全面深入的合資關(guān)系。迄今為止,公司已被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省小巨人企業(yè)、南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)以及江蘇省民營(yíng)科技企業(yè),并成功入選南京江北新區(qū)首批“小靈雀”企業(yè)。2016年,公司成為南京銀行國(guó)內(nèi)首批“投貸結(jié)合業(yè)務(wù)”客戶;2019年,公司與中國(guó)人民財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)股份有限公司(PICC)合作了全國(guó)首單“科技項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用損失保險(xiǎn)”業(yè)務(wù),為藥品研發(fā)的不確定性投保。
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