更新于 7月31日

生物樣品分析部研究員

8千-1.3萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學藥學生化分析實驗藥物分析藥物制劑化學分析檢測細胞培養(yǎng)技術生物技術

部門介紹:

主要從事新藥臨床前及臨床I-III期藥代動力學研究工作,根據CFDA,FDA GLP相關法規(guī)以及公司的SOP規(guī)定進行生物樣本(血漿、排泄物等)的分析方法的建立、驗證以及樣本的分析。

崗位職責:

1. 較獨立的制訂實驗方案,分階段進行實驗進展反饋,并向項目負責人遞交實驗方案和總結報告;

2. 較獨立的進行體內藥物分析實驗設計,應用液質聯用方法進行生物樣品分析,并進行數據分析;

3. 在上級領導的指導下解決項目的分析技術難點和相關問題;

4. 撰寫并執(zhí)行相應的標準操作規(guī)范。


崗位要求:

1. 化學分析、藥物分析、生物制藥、藥代動力學等相關專業(yè),碩士及以上,有2年以上相關工作經驗者優(yōu)先考慮;

2. 熟練使用HPLC、MS等分析儀器;具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識;

3. 能根據相關參考資料較獨立設計并進行分析方法的摸索、建立及驗證;

4. 熟悉國內、美國及歐盟的藥物研發(fā)相關法規(guī)和指導原則(熟悉GLP、GCP,有藥物申報相關經驗者優(yōu)先)

5. 熱愛醫(yī)藥研發(fā)行業(yè),誠實守信,具有較強的責任感;

6. 快速學習能力和適應能力,專業(yè)知識和理論功底扎實;

7. 較好的分析能力、溝通協(xié)調能力和團隊合作精神,有領導力;

8. 較高的英語聽、說、讀、寫能力。



職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節(jié)日福利

工作地點

江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陳曉丹/藥品試驗與發(fā)展

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公司Logo江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司
江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司是一家新成立的醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務公司,管理人員在美國從事過多年藥物研發(fā)工作,在過去5年中,指導完成了上百項國內外新藥臨床前及臨床DMPK研究項目,并參與CFDA非臨床藥代指南及藥典生物樣品分析相關指南的修訂,主要項目負責人均在美國實驗室接受過GLP法規(guī)的系統(tǒng)培訓。我們的業(yè)務包括:(一)遵循CFDA和FDA的GLP法規(guī),進行生物樣品分析方法建立、驗證及方法轉移,可開展臨床前(TK/PK)與臨床(PK)生物樣品分析,臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期生物利用度和生物等效性研究;(二)應用低能量放射性同位素標記技術對新藥研發(fā)中候選藥物進行非臨床和臨床藥物代謝研究,包括物質平衡、組織分布、藥物代謝產物結構鑒定和代謝途徑闡釋等;(三)根據客戶需求,提供定制化新藥開發(fā)相關服務。
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