更新于 1月17日

研發(fā)穩(wěn)定性主管

1.2萬-1.7萬·14薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

穩(wěn)定性管理藥品質量管理仿制藥研發(fā)液體制劑研發(fā)研發(fā)數(shù)據(jù)審核
崗位職責:
1、負責研發(fā)中心在研項目的放行檢測、穩(wěn)定性檢測等數(shù)據(jù)審核,對穩(wěn)定性考察的趨勢進行分析;
2、負責研發(fā)中心在研項目的方案、報告、質量標準、測試標準等技術文件的審核;
3、負責對研發(fā)相關記錄、原始數(shù)據(jù)(如月度臺賬、電子數(shù)據(jù))進行審核并總結;
4、負責研發(fā)中心人員培訓、考核和上崗工作;
5、負責穩(wěn)定性小組的質量活動調查及處理工作;
6、負責團隊人員管理,明確組員工作安排及跟蹤,建立高效的績效管理體系。
任職要求:
1、本科學歷及以上,藥學、化學、生物、食品專業(yè)相關;
2、3年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗,對藥品質量研究有一定的知識和經(jīng)驗;
3、有研發(fā)實驗室操作、文件審核、培訓考核和質量活動處理能力;
4、有1年及以上團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先;
5、良好的計算機操作能力和一定的英文讀寫能力;
6、認真、細致、有責任心、執(zhí)行力強。

工作地點

南京健友生化制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

李女士/招聘專家

三日內活躍
立即溝通
公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司公司標簽
南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產(chǎn)、研、銷為一體的醫(yī)藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺和賓館等業(yè)務,旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報,目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術輔助用藥等領域。公司擁有全球領先的隔離器生產(chǎn)線,高端無菌注射劑生產(chǎn)技術,是國內少數(shù)同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質量認證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質量意識,可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎、以生物創(chuàng)新藥為核動力,聚合全球創(chuàng)新人才,推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位:?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實驗室;?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè);?美國注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國制藥企業(yè);?世界最大的肝素類產(chǎn)品供應商之一?!救瞬排囵B(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓方式。新人入職指定導師,實行“一對一“的工作指導,采取” JI分解”培訓方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系:管理通道和技術通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報,通過管理、技術兩方面對人員進行評審晉級;3、公司具有完善的培訓體體系,將定期組織公司級和部門級的年度培訓,不定期開展崗位培訓(專題、文件、管理等類別培訓),同時還根據(jù)崗位不同需求組織開展外派培訓?!靖@钫摺?、常規(guī)福利:五險一金、子女補充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵福利:績效薪資、年終獎金、股權激勵、每年兩次調薪。工作時間:非生產(chǎn)崗位:做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位:具體上班時間根據(jù)生產(chǎn)計劃制定排班
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