更新于 1月4日

醫(yī)療器械項(xiàng)目經(jīng)理

1.3萬-2萬·15薪
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目醫(yī)藥注冊項(xiàng)目醫(yī)藥檢測項(xiàng)目
崗位職責(zé):
1、整理立項(xiàng)文件,確保立項(xiàng)文案完整,并對立項(xiàng)可行性/充分性等進(jìn)行評估。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期內(nèi)項(xiàng)目研發(fā)及供應(yīng)鏈、軟硬件、試紙開發(fā)的進(jìn)度管理管控。
3、組建及管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),輸出項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃,進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)過程管理,控制項(xiàng)目的范圍、風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量及成本。
4、制定設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換階段試產(chǎn)樣機(jī)(或樣品)需求,推動各階段物料和生產(chǎn)資源,按進(jìn)度試制并輸出試產(chǎn)結(jié)果,推動與研發(fā)相關(guān)問題的解決。
5、協(xié)助組織項(xiàng)目各個(gè)階段評審工作,推動影響評審的問題解決。
6、定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展,預(yù)警項(xiàng)目進(jìn)度及風(fēng)險(xiǎn),項(xiàng)目階段性成果和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品CE、NMPA和FDA注冊認(rèn)證技術(shù)資料的編寫、整理與審核。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、電子信息工程,測控技術(shù)與儀器,微電子,計(jì)算機(jī),機(jī)械設(shè)計(jì)及其自動化(弱電)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、酶應(yīng)用
3、熟悉并掌握 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī);
4、有PMP證書和有醫(yī)療器械認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先優(yōu)先;
5、有醫(yī)療器械產(chǎn)品項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
6、性格開朗、具備組織、溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

工作地點(diǎn)

杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)五洲路365號

職位發(fā)布者

牟女士/HR

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公司Logo浙江健拓醫(yī)療儀器科技有限公司
浙江健拓醫(yī)療儀器科技有限公司(杭州世佳電子有限公司)是一家從事各類醫(yī)療電子產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及客戶服務(wù)為一體的高科技企業(yè),坐落于國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)-浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司最早成立于2002年,現(xiàn)有人員1200余人,公司依托強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)隊(duì),形成機(jī)電、生化兩大技術(shù)研發(fā)平臺,先后成功研制電子體溫計(jì)、紅外耳/額式體溫計(jì)、電子血壓計(jì)、血糖儀、血紅蛋白儀、注射泵等高科技產(chǎn)品,并有多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(含多種延展產(chǎn)品)、胰島素泵等多種產(chǎn)品在進(jìn)行開發(fā)或規(guī)劃開發(fā),目前產(chǎn)品已覆蓋醫(yī)療器械和體外診斷兩大產(chǎn)業(yè),至今公司體溫計(jì)、血壓計(jì)年銷售量位居全球前列,巨大的研發(fā)投入,產(chǎn)品類型得以不斷更新迭代,高技術(shù)含量新品陸續(xù)投放市場,強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和營銷隊(duì)伍,為公司連續(xù)多年產(chǎn)值高速增長提供堅(jiān)實(shí)的保障。醫(yī)療行業(yè)多年的積累,造就一支優(yōu)秀的研發(fā)和業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),我們秉承“創(chuàng)造一流產(chǎn)品,呵護(hù)人類健康”的企業(yè)使命,以“全球醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)航者”作為企業(yè)愿景,將“服務(wù)客戶追求卓越誠信有愛盡責(zé)共贏”作為企業(yè)價(jià)值觀,以“求真務(wù)實(shí)開拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神,向社會各類人才發(fā)出誠摯的邀請,企業(yè)的飛速發(fā)展將為有志于在醫(yī)療行業(yè)有所建樹的人士提供良好的學(xué)習(xí)平臺和成長空間。健拓歡迎您的加入!交通及周邊:公司位于國家級開發(fā)區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi),距國家4A級區(qū)-超山風(fēng)景區(qū)僅1公里之隔。周邊交通非常便利:公司距望梅高架(連通全杭州各大高架)出口1公里,目前正在施工的杭州地鐵9號線昌達(dá)路站距公司3公里。周邊有大家廣為熟知的老板電器、春風(fēng)動力、貝達(dá)藥業(yè)等企業(yè),企業(yè)的集中吸引大批優(yōu)秀的人才安家落戶,帶動周邊各類配套的發(fā)展,城區(qū)綜合體距公司約8公里,同距離范圍內(nèi)有諸多已經(jīng)配套非常齊全的優(yōu)質(zhì)小區(qū)和學(xué)區(qū)資源,綠城各樓盤,育才實(shí)驗(yàn)小學(xué)、樹蘭中學(xué)、余杭高級中學(xué),以及余杭區(qū)著名景點(diǎn)塘棲風(fēng)景區(qū)均在距公司8公里生活半徑范圍內(nèi)。乘車地址:杭州主城區(qū)可乘坐地鐵1號線至“臨平”站下車,轉(zhuǎn)乘786路至“春風(fēng)苑”站下車,后步行1公里至公司。公司附近公交站:“五洲路一號路口站”,“小白線唐梅路口站”。公司附近高鐵站:余杭高鐵站(高鐵站至公司車程約25分鐘)聯(lián)系電話:0571-81957767-899簡歷投遞郵箱:mun@sejoy.com
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