崗位職責:
1、根據(jù)SFDA法規(guī),進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫 理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
任職要求:
1、 須有1年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗并熟悉GCP管理規(guī)范;
2、 有GCP證書者、有CRA、CRC任職經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、 醫(yī)、藥相關(guān)專業(yè)本科或者本科以上學歷;
4、 具有與研究者、客戶良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;
5、 具有較強的責任心,工作認真、嚴謹;
6、 熟練的英語和電腦辦公技能;
7、 能承受工作壓力,樂于出差及研究工作;
8、薪資面議。
南京 - 秦淮
南京臨度醫(yī)療科技有限公司南京 - 秦淮
斯丹姆南京 - 秦淮
南京臨度醫(yī)療科技有限公司南京 - 玄武
石藥集團南京 - 棲霞
正科醫(yī)藥南京 - 建鄴
南京維立志博生物科技股份有限公司