更新于 8月15日

質(zhì)量部負責人

1萬-1.5萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥原料藥質(zhì)量體系管理GMP認證

崗位職責:

1、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;

2、組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作;

3、與藥品監(jiān)督管理部門及客戶進行溝通和協(xié)調(diào);

4、組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn);

5、負責GMP的審批相關(guān)的工作;

6、負責按照公司的制度,新引進的產(chǎn)品、技術(shù)資料整理和建立檔案;負責組織做好新產(chǎn)品、新技術(shù)的專利申報和管理。


任職資格:

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、具備良好的質(zhì)量管理理念,有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力。

工作地址:光谷、宜昌


工作地點

武漢邦倫醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

黃方蘭/人事經(jīng)理

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武漢賽沃醫(yī)藥科技有限公司
武漢賽沃醫(yī)藥科技有限公司是以醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)為主的高科技創(chuàng)新型企業(yè),致力于化學(xué)藥和生物藥領(lǐng)域內(nèi)新產(chǎn)品的研究開發(fā)、注冊申報與生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。公司現(xiàn)擁有近2000平米的研發(fā)實驗室,符合GMP要求的原料藥、固/液體制劑中試試驗車間,以及完善化學(xué)藥品和多肽藥品研發(fā)平臺。武漢賽沃醫(yī)藥科技有限公司與武漢長聯(lián)來福制藥有限公司、湖北長聯(lián)杜勒制藥有限公司以及沙洋天一藥業(yè)有限公司同屬一個集團公司,為集團藥物研發(fā)中心。公司建立了從項目立項到藥學(xué)研究、臨床研究以及注冊申報等完整高效的醫(yī)藥研發(fā)體系?,F(xiàn)有3大生產(chǎn)基地配合公司放大生產(chǎn),包含水針、粉針以及大輸液生產(chǎn)線、口服固體以及口服液體生產(chǎn)車間和化學(xué)原料藥生產(chǎn)間。公司管理層專業(yè)背景深厚,技術(shù)團隊研發(fā)實力雄厚,主要來自于中國科學(xué)院、沈陽藥科大學(xué)、中國藥科大學(xué)等國內(nèi)知名學(xué)府。公司秉持著“科技創(chuàng)新,追求卓越”企業(yè)精神,堅持提高自主研發(fā)水平,不斷取得新成果并形成自主核心技術(shù),力爭成為國內(nèi)最專業(yè)完善的創(chuàng)新型制藥企業(yè)
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