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更新于 7月4日
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工藝工程崗

7千-1.1萬·13薪
  • 重慶巴南區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥工藝設(shè)計參與廠房建設(shè)工藝與自控DQ\FATQBD
崗位職責(zé)：
1：負(fù)責(zé)按照質(zhì)量體系管理和項目管理要求開展工藝工程設(shè)計及生產(chǎn)運營支持工作。
2：負(fù)責(zé)工藝工程設(shè)計及生產(chǎn)運營支持工作過程中的管理性文件起草、風(fēng)險評估報告撰寫、設(shè)計方案及報告的撰寫及審核等PQS內(nèi)工作。
3：負(fù)責(zé)并參與崗位工作內(nèi)容的項目管理工作，組織項目計劃實施。
4：負(fù)責(zé)組織崗位工作相關(guān)培訓(xùn)，協(xié)助完成PQS內(nèi)相關(guān)變更、偏差及CAPA。
5：負(fù)責(zé)工作流程的管理回顧，持續(xù)改進崗位工作管理文件和工作流程。
6：負(fù)責(zé)按照管理文件實施職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險管理和知識管理活動，負(fù)責(zé)組織并配合實施部門內(nèi)合規(guī)工作。
7：負(fù)責(zé)崗位工作文件整理、歸檔、申請及外發(fā)等工作。
8：參與公司及部門依據(jù)項目實施策略安排的其他工作。


崗位要求：
1：熟悉制藥行業(yè)廠房設(shè)計、制藥設(shè)備概況及自動化控制基礎(chǔ)，熟練使用統(tǒng)計學(xué)方法及工具，了解單克隆抗體及重組蛋白等生物大分子藥品原液或制劑工藝流程，了解GMP法規(guī)及ICH指南。
2：具有適應(yīng)開創(chuàng)性工作和自主學(xué)習(xí)的能力，能夠主動跟蹤最新的設(shè)計理念及行業(yè)法規(guī)動態(tài)，逐步構(gòu)建自身相關(guān)知識體系，并運用至實際工作。
3：具備在指導(dǎo)下開展工藝工程設(shè)計及生產(chǎn)運營支持的能力，可按照管理文件使用風(fēng)險管理工具針對工作范圍內(nèi)潛在風(fēng)險進行分析和評估。
4：能夠基于需求和管理文件，使用變更、偏差及CAPA等風(fēng)險管理工具對工作中涉及的風(fēng)險進行處理。
5：熟練使用Microsoft Office辦公軟件及AutoCAD等常用專業(yè)軟件。
6：具備較強的溝通能力和團隊協(xié)作能力、良好的英文讀寫能力及工作執(zhí)行能力。

職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費班車、每年多次調(diào)薪、交通補助、包吃、包住

工作地點

重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/HR

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公司Logo重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”或“公司”）成立于2015年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的科創(chuàng)板上市生物制藥企業(yè)（股票代碼：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領(lǐng)域，關(guān)注未被滿足的臨床需求和創(chuàng)新藥物可及性，持續(xù)開發(fā)單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)平臺，涵蓋創(chuàng)新靶點發(fā)現(xiàn)研究、自主知識產(chǎn)權(quán)抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評價和臨床試驗、中試工藝放大、商業(yè)化生產(chǎn)及營銷。公司以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發(fā)中心，打造全流程抗體藥物開發(fā)體系。智翔金泰始終以患者為中心，持續(xù)踐行“為患者提供可信賴和可負(fù)擔(dān)的生物創(chuàng)新藥”的企業(yè)使命，不斷開發(fā)產(chǎn)品管線、拓展新適應(yīng)癥，努力改善和提高人民健康水平，回饋員工，回饋股東，回饋社會。欲了解更多信息，請訪問智翔金泰官方網(wǎng)站：WWW.GENRIXBIO.COM
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