工作職責
1.參與公司國內(nèi)、國際項目的質(zhì)量管理工作,參與完善公司質(zhì)量體系工作;
2.根據(jù)GMP、SOP要求,對藥品生產(chǎn)過程進行巡檢與質(zhì)量監(jiān)督;
3.負責與制造部門配合確認、調(diào)查、處理偏差、CAPA等異常;
4.參與工藝、清潔、設(shè)備驗證工作,審核驗證方案,保證驗證方案的合理性;
5.參與GMP審計及國外審計的準備和現(xiàn)場審查;
6.車間及實驗室SOP、工藝規(guī)程、批記錄等文件審核。
任職要求
1.本科、碩士,生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.英語四級以上,六級以上優(yōu)先考慮;
3.具備制藥企業(yè)研發(fā)或者生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗,表現(xiàn)優(yōu)異者可放寬經(jīng)驗要求;
4.正直誠信,主動創(chuàng)新,追求卓越,有較好的協(xié)調(diào)溝通能力、團隊協(xié)作能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、績效獎金、14薪、包住、包吃