更新于 9月5日

技術(shù)研究員

5千-7千
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞藥物生物藥
崗位職責(zé):
1. 嚴格執(zhí)行公司規(guī)章制度,認真履行其工作職責(zé);
2. 按照相應(yīng)的工藝進行細胞制劑的GMP生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量;
3. 嚴格執(zhí)行生產(chǎn)相關(guān)的各種操作規(guī)程,按要求填寫相應(yīng)記錄;
4. 負責(zé)生產(chǎn)儀器設(shè)備的日常保養(yǎng)及驗證,以保證良好的運行狀態(tài);
5. 根據(jù)需要接受各工序操作等相關(guān)培訓(xùn);
6. 參與細胞藥物工藝轉(zhuǎn)移,工藝放大、工藝驗證和評估,并執(zhí)行相關(guān)方案;
7. 嚴格執(zhí)行公司IP保護規(guī)則,維護生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)安全
8. 定期向上級匯報工作進度及遇到的問題;
9. 維護和保持生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生;
10. 及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

任職資格:
1. 生物、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 熟悉生物制藥生產(chǎn)過程,具有獨立操作細胞培養(yǎng)的經(jīng)驗;熟悉細胞培養(yǎng)相關(guān)儀器使用與維護;
3. 具有生物制藥或無菌生產(chǎn)企業(yè)的GMP車間工作實際操作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 工作積極主動,高度的責(zé)任心,良好的溝通能力,團隊意識強;
5. 愿意學(xué)習(xí)新知識,能為適應(yīng)工作需求而不斷提高自己。
6. 熟悉CFDA,F(xiàn)DA, EMA, ICH 等法規(guī)。

工作地點

高科創(chuàng)業(yè)園A棟

職位發(fā)布者

馮女士/HR

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公司Logo重慶精準生物技術(shù)有限公司
重慶精準生物技術(shù)有限公司(以下簡稱公司)成立于2016年,系精準醫(yī)學(xué)知名科學(xué)家錢程教授為核心的技術(shù)團隊與上市公司智飛生物(智睿投資)聯(lián)合創(chuàng)建的高新技術(shù)企業(yè),公司以基因與細胞治療等技術(shù)為切入點,主營CAR-T細胞藥物開發(fā)應(yīng)用,致力于建設(shè)全球化創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司設(shè)立了產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、博士后工作站和海智工作站,獲批重慶市新型高端研發(fā)機構(gòu)、重點實驗室、工程研究中心、工程技術(shù)研究中心等平臺資質(zhì);興建了1.57萬平方米國內(nèi)頂尖、平臺齊全、功能強大的細胞類藥物IND和NDA平臺,擁有質(zhì)粒、載體、細胞制備的高智能化生產(chǎn)線和在線檢測質(zhì)控平臺,是國家發(fā)改委、科技部等專項支持的生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺;公司匯集20余名國內(nèi)外一流專家泰斗,現(xiàn)有員工289人,集聚223名研發(fā)精英團隊(其中碩博研究生53人);公司通過自主研發(fā)已擁有細胞治療領(lǐng)域核心技術(shù),并掌握未來通用型CAR-T、實體瘤CAR-T等前沿關(guān)鍵技術(shù),申請核心關(guān)鍵技術(shù)發(fā)明專利62項,獲得16項國內(nèi)外專利授權(quán),并在歐美等發(fā)達地區(qū)進行了專項布局;公司已獲得兩個CAR-T細胞一類生物新藥、五項適應(yīng)癥的默示許可,涵蓋多發(fā)性骨髓瘤、兒童和成人白血病、淋巴瘤,以及實體腫瘤中的腎癌,注冊臨床正在順利推進并取得了優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù);公司布局應(yīng)用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發(fā)管線,業(yè)已取得突破性進展,結(jié)直腸癌、胃癌、乳腺癌等適應(yīng)癥已進入注冊臨床申報階段,即將實現(xiàn)CAR-T技術(shù)治療實體瘤領(lǐng)域全球率先突破;企業(yè)在籌建中國境內(nèi)細胞新藥制備基地的同時,也積極推進成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用全球化策略,先后與歐美多家機構(gòu)達成協(xié)議,設(shè)立海外研發(fā)分支機構(gòu),拓展國際市場商業(yè)布局;未來3至5年,企業(yè)力爭實現(xiàn)3個以上一類細胞新藥上市,年銷售收入超200億元。
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