崗位職責(zé):
1.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)完成所負(fù)責(zé)工序的工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)、驗(yàn)證等工作;
2.負(fù)責(zé)小試開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移至中試或生產(chǎn)的工作;
3.擬定部門相關(guān)文件,包括但不限于設(shè)備SOP、工藝文件、記錄等;
4.及時(shí)完成工藝開發(fā)及生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫,并提出改進(jìn)措施;
5.工藝、生產(chǎn)相關(guān)的試劑、溶液配制;
6.實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)區(qū)域場(chǎng)地、設(shè)備的日常清潔、維護(hù)和保養(yǎng);
7.及時(shí)反饋并解決載體生產(chǎn)及工藝開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,包括但不限于技術(shù)、設(shè)備、廠房等問題;
8.所用物料、耗材及其臺(tái)賬的管理,包含領(lǐng)用、盤存等;
9.及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確填寫相關(guān)記錄;
10.積極完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1.有生物學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景,本科及碩士以上;
2.有一定的無菌操作意識(shí),有 GMP 相關(guān)背景;
3.具有純化/超濾工作經(jīng)驗(yàn),從事相關(guān)工作1-3年以上優(yōu)先。