崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)CHO細(xì)胞培養(yǎng)工作,包括建庫(kù)、細(xì)胞復(fù)蘇和擴(kuò)增以及一次性生物反應(yīng)器的培養(yǎng).深層過(guò)濾等工作。
2.參與相關(guān)技術(shù)文件,包括批生產(chǎn)記錄.工藝規(guī)程.操作規(guī)程、驗(yàn)證文件等,并按SOP要求填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄.設(shè)備等輔助記錄。
3.進(jìn)行偏差調(diào)查,變更實(shí)行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行。
4.車(chē)間日常耗材統(tǒng)計(jì)和領(lǐng)取、5S維護(hù)。
5.嚴(yán)格按照GMP要求和操作規(guī)程進(jìn)行作業(yè)。
6.負(fù)責(zé)輔助其他部門(mén)進(jìn)行生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)部的工作實(shí)施。
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求:
1.生物制藥、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),學(xué)歷大專(zhuān)及以上;有藥企相關(guān)經(jīng)驗(yàn),學(xué)歷要求可適當(dāng)放寬;
2.熟悉細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)操作的相關(guān)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn);
3.了解GMP法規(guī)基本要求;
4、具有良好的溝通能力,并能承受一定壓力;
5、具有良好的邏輯思維能力;
6、對(duì)自己的未來(lái)有一定的設(shè)想,并且腳踏實(shí)地,踏實(shí)肯干。