更新于 7月2日

藥物分析研究員

1萬(wàn)-1.4萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品穩(wěn)定性研究化學(xué)藥中藥
崗位職責(zé):
1.指導(dǎo)完成儀器和理化分析檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)原始記錄撰寫,保證完整性、真實(shí)性和及時(shí)性;
2.負(fù)責(zé)完成各種分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證,撰寫驗(yàn)證方案和報(bào)告;
3.起草原料藥,輔料、包材和制劑成品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程;
4.整理分析藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究中的數(shù)據(jù),參與申報(bào)資料的撰寫;
5.參與接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、藥物合成、環(huán)境工程、化學(xué)工程、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握常用一種或多種常用分析儀器,如HPLC、GC、原子吸收分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、ICP-MS等,具有分析方法開發(fā)驗(yàn)證和研究的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉ICH,中國(guó)及美國(guó)FDA有關(guān)分析方法的法規(guī)和指南,熟悉GMP/GLP;
4.有熟練的英文閱讀、寫作和口頭表達(dá)能力。

職位福利:績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、加班補(bǔ)助、房補(bǔ)

工作地點(diǎn)

大興 生物醫(yī)藥基地園區(qū)

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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公司Logo北京茗澤中和藥物研究有限公司
北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地,擁有標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)大樓,,實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所面積近3000平米,實(shí)驗(yàn)室通過(guò)國(guó)際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證,研發(fā)團(tuán)隊(duì)近百人,主要藥品開發(fā)與中試放大設(shè)備一應(yīng)俱全。北京市第一家申報(bào)MAH生產(chǎn)批文的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),北京市專利試點(diǎn)單位,北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu),國(guó)際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證;北京市新產(chǎn)品新技術(shù)(服務(wù))公司。公司設(shè)有新藥合成部、制劑部,藥物質(zhì)量部、商務(wù)部、注冊(cè)信息部以及綜合管理部門,目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊(duì)伍,各團(tuán)隊(duì)帶頭人均有10年以上工作經(jīng)驗(yàn)。與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和藥物所,中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等研究單位以及國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)建立了暢通的溝通渠道,熟悉新藥研發(fā)領(lǐng)域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢(shì)。公司成立以來(lái)發(fā)展迅速,與國(guó)內(nèi)3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,已完成和正在開展的品種研發(fā)數(shù)十個(gè),多個(gè)品種已獲得批件,受到客戶的一致肯定。公司以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)為核心,以自主產(chǎn)品開發(fā)為主線,大力發(fā)展壯大技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),致力于醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)研究持證及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù),核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術(shù)開發(fā)、臨床與生產(chǎn)批件申報(bào)注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與打包服務(wù)、一致性評(píng)價(jià)等。
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