職位描述:
1. 組織起草本部門相關(guān)文件,審核本部門及其他相關(guān)部門的文件
2. 負責質(zhì)量保證系統(tǒng)的運行
3. 確保生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動符合GMP的要求
4. 嚴格按照規(guī)程進行生產(chǎn)、檢查、檢驗和復核
5. 按照自檢操作規(guī)程,定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性
6. 負責生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的重要異常情況、偏差、CAPA的處理
7. 完成上級領(lǐng)導安排的其他工作
任職要求
1. 大學本科及以上學歷,藥學、制藥工程或其他相關(guān)專業(yè)
2. 5年以上GMP管理經(jīng)驗,掌握GMP法規(guī)和要求
3. 有藥企原料藥工作經(jīng)驗,參與過藥品注冊核查及上市前GMP檢查優(yōu)先考慮