1、 有機化學、藥物化學或相關專業(yè)。4年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗。有新藥申報經(jīng)驗 IND資料和NDA資料撰寫經(jīng)驗優(yōu)先
2、良好的學習能力和強烈的科學熱情和探索欲望。在藥物開發(fā)過程中有獨立的科學思維和解決問題的能力。
3、出色的溝通技能,能夠在多個領域與其他部門保持合作,如質(zhì)量和藥政部門
4、熟練掌握cGMP生產(chǎn)要求和ICH指導原則。
5、要求具備良好的英語語言能力。
6、了解與原料藥開發(fā)相關的其他職能,包括階段性分析開發(fā)、藥品開發(fā)、質(zhì)量和監(jiān)管事務