崗位職責(zé)

1、核對生產(chǎn)所需物料的發(fā)放，領(lǐng)用；

2、監(jiān)督車間現(xiàn)場生產(chǎn)進行，保證生產(chǎn)操作按照文件正常進行；

3、監(jiān)測生產(chǎn)現(xiàn)場的動態(tài)環(huán)境，對動態(tài)環(huán)境結(jié)果是否符合生產(chǎn)要求進行回顧；

4、承擔(dān)生產(chǎn)過程中間體、工藝驗證、清潔驗證的取樣；

5、檢查生產(chǎn)結(jié)束后的現(xiàn)場清場，并發(fā)放清場合格證；

6、監(jiān)督、復(fù)核車間現(xiàn)場填寫的批生產(chǎn)記錄、輔助記錄，確保及時填寫；

7、審核生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程，驗證及其他生產(chǎn)操作文件；

8、負(fù)責(zé)審批記錄的發(fā)放，審核回收及歸檔；

9、參與部門現(xiàn)狀的自檢，起草修訂部門年度質(zhì)量回顧；

10、參與責(zé)任區(qū)域變更，偏差，CAPA等風(fēng)險評估。

11、服從領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作

任職資格

1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、具有1年左右制藥企業(yè)本崗位實際工作經(jīng)驗，熟悉原料、固體或小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程和關(guān)鍵質(zhì)量控制點；視力較好能承擔(dān)注射劑燈檢工作。

3、具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識，有自己的理解；

4、工作積極主動，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，善于學(xué)習(xí)和總結(jié)，有較強的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力；

5、誠實守信、踏實上進，有吃苦耐勞的精神，具備良好的溝通能力和團隊合作精神。

薪資福利：

1.完善的薪資和績效考核制度；

2.福利：免費班車、年度體檢、免費午餐、節(jié)日費等；

3.保險：國家法定五險、商業(yè)意外醫(yī)療險等；

4.休假：國家法定節(jié)假日、公司帶薪休假（5-20天）；

5.工作時間：周一到周五(上午8:30上班 下午17:00下班)；

6.公司獨立園區(qū)，人性化的工作氛圍，良好的職業(yè)上升空間和發(fā)展平臺；