更新于 12月17日

有源注冊人員

7千-1.2萬
  • 泰州姜堰區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械

崗位要求:

負責公司有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊;
按照相關法律法規(guī)及標準的要求,起草產(chǎn)品標準;
有序管理公司所有產(chǎn)品的注冊資料文檔;
與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,確保按時獲證;

了解并研究新產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī),為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供相關建議。

任職要求:

本科及以上學歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機電工程、軟件等工科專業(yè)畢業(yè);
有2年以上產(chǎn)品注冊實際操作經(jīng)驗,能夠獨立完成產(chǎn)品標準的編寫、注冊文件的準備等事務;

熟悉有源產(chǎn)品注冊,有完成整個有源產(chǎn)品注冊周期經(jīng)驗者尤佳;
熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程、行業(yè)法規(guī)規(guī)定,能獨立完成產(chǎn)品注冊,取得注冊證書;

熟悉醫(yī)療器械國際認證的相關標準及ISO質(zhì)量體系。

工作地點

健朗醫(yī)療

職位發(fā)布者

翟梅/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇健朗醫(yī)療科技股份有限公司
江蘇健朗醫(yī)療科技股份有限公司成立于2016年,坐落于長三角泰州市姜堰高新技術開發(fā)區(qū),注冊資本5019.8萬元,占地10000余平方米,建筑面積11000平方米,目前擁有萬級生產(chǎn)和檢驗潔凈區(qū)2400平方米和十萬級生產(chǎn)潔凈區(qū)2800平方米,是集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、軟件開發(fā)、技術開發(fā)、新材料技術研發(fā)和服務為一體的高新技術企業(yè)。健朗醫(yī)療以“創(chuàng)新驅動質(zhì)量為本,簡單做人用心做事"為宗旨,謹記"以法規(guī)為準則生產(chǎn)安全有效產(chǎn)品,以創(chuàng)新為導向滿足客戶最大滿意度”質(zhì)量方針;不斷優(yōu)化提高質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)產(chǎn)品高標準高起點高質(zhì)量。公司致力高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售和服務,涵蓋大動脈及外周血管疾病,腦血管和神經(jīng)外科學,心血管,外科手術,腫瘤、呼吸、消化、泌尿等幾大類產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),著力于提高患者生命質(zhì)量和改善其生活品質(zhì),推動國內(nèi)生命健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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