更新于 12月27日

質(zhì)量體系經(jīng)理

1萬-1.5萬
  • 瀘州江陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)質(zhì)量管理ISO13458QC七大手法

崗位職責(zé):

1、根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo),建立、規(guī)范、運行及完善質(zhì)量管理體系,確保符合ISO9001及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械法律法規(guī)和公司內(nèi)部管理規(guī)定;
2、管理程序、技術(shù)文件、操作文件起草和修訂,部分文件的審核;
3、組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程的監(jiān)督檢查;
4、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審,負(fù)責(zé)編制審核報告;

5、負(fù)責(zé)不合格品控制的流程管理、組織驗證管理工作、參與對質(zhì)檢員的培訓(xùn)工作;
6、組織各類記錄的管理、說明書、標(biāo)簽標(biāo)識等材料的審核、批準(zhǔn)使用;

7、計量器具的組織管理和監(jiān)督使用;

8、供貨方質(zhì)量管理評審;

任職資格:

1、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理及其他相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科以上學(xué)歷
2、醫(yī)療器械行業(yè)5年以上工作經(jīng)驗,三年以上的醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理(QA)工作經(jīng)驗。熟悉相關(guān)生產(chǎn)實施細(xì)則和考核流程。

3、掌握QC七大手法等品質(zhì)管理工具與方法,熟悉5S、6sigma等品質(zhì)管理理念,熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系

4、有內(nèi)審員證書

5、工作積極主動、執(zhí)行力強,有較強的質(zhì)量意識、成本意識,文字表達(dá)及編輯能力強。

6、經(jīng)歷過醫(yī)療器械GMP或質(zhì)量體系考核優(yōu)先考慮;


工作地址

四川省瀘州市江陽區(qū)科創(chuàng)路4號4棟



職位福利:五險、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、單休

工作地點

四川省瀘州市江陽區(qū)科創(chuàng)路4號4棟

職位發(fā)布者

陳先生/人力行政專員

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公司Logo北京大艾機(jī)器人科技有限公司
北京大艾機(jī)器人科技有限公司介紹:大艾機(jī)器人是高端醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新企業(yè),是國家科技部、國家自然科學(xué)基金委、北京市科委重點支持的高科技發(fā)展平臺。產(chǎn)品外骨骼機(jī)器人處于國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域龍頭地位,是中國第一個二類創(chuàng)新醫(yī)療器械,獲得中國首個外骨骼機(jī)器人CFDA注冊證。所自主研發(fā)的外骨骼康復(fù)機(jī)器人,以提升康復(fù)行業(yè)智能產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和先進(jìn)性,推動智慧康復(fù)為愿景,以醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高度智能化發(fā)展為使命,鼓勵創(chuàng)新,激勵創(chuàng)造,矢志不渝的致力于高端機(jī)器人在康復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用,結(jié)合人工智能技術(shù),大數(shù)據(jù)平臺,努力成為世界領(lǐng)先的康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)平臺,真正實現(xiàn)中國制造的高端智能醫(yī)療設(shè)備服務(wù)于全球。公司擁有一支專業(yè)的醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人研發(fā)團(tuán)隊,由眾多畢業(yè)于清華大學(xué)、北京航空航天大學(xué)等知名院校的計算機(jī)、自動化、機(jī)電專業(yè)的高新技術(shù)人才組成,向上有活力、有朝氣,是一支蓬勃向上、努力奮進(jìn)的隊伍。公司與國內(nèi)頂尖的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,包括301醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、北京宣武醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院(康復(fù)學(xué)科中國排名第一)、國家康復(fù)輔具研究中心、武漢同濟(jì)醫(yī)院等。公司榮譽:1)2016年10月獲得“2016年度中國‘雙創(chuàng)’25強”的殊榮,獲得李克強總理的高度贊揚和產(chǎn)業(yè)支持。2)2017年1月通過北京市食品藥品監(jiān)督管理局獲批成為首例北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品;并于2018.6.26獲得國內(nèi)首個外骨骼機(jī)器人CFDA注冊證。3)2017年5月獲勝成為英國皇室舉辦的“龍門創(chuàng)將”全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中國賽區(qū)V1.0冠軍,2017年12月獲全球第二名。公司科研實力:作為主要研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)者,主持及參與各類國家級科學(xué)基金項目6項1.科技部“十二五”支撐計劃數(shù)字醫(yī)療項目1項?穿戴式下肢外骨骼減重康復(fù)系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用示范(2012BAI33B05)2.國家自然科學(xué)基金項目3項1)術(shù)中在線定位高精度自動化腕骨骨折手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)研究(51675036)2)外骨骼機(jī)器人柔性變剛度機(jī)構(gòu)原理及康復(fù)機(jī)理研究(51275016)3)柔性足部系統(tǒng)及仿人機(jī)器人不平整地面行走控制策略研究(50775008) 3.北京重大科技計劃項目2項1)穿戴式下肢外骨骼智能康復(fù)機(jī)器人系統(tǒng)裝備研制(D121104002812001)2)腕骨微創(chuàng)治療機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及樣機(jī)研制(Z161100001516012)附:勵建安教授(美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)頭人,主持大艾CFDA臨床試驗)對大艾外骨骼的臨床療效做了如下評價:“外骨骼機(jī)器人對于失去站立或行走功能的患者,提供了直立行走康復(fù)訓(xùn)練新方式,可以幫助患者高頻率長時間保持仿人行走運動訓(xùn)練,這在過去是沒有辦法實現(xiàn)的,因此我們在臨床試驗驗證外骨骼安全性和有效性的同時,發(fā)現(xiàn)了許多預(yù)料之外的、新的突破性治療效果,比如患者通過外骨骼機(jī)器人行走訓(xùn)練,肌張力得到明顯下降,肌力和關(guān)節(jié)活動能力大幅度提升,這對于過去運動康復(fù)領(lǐng)域的更多疑難痛點,如長期偏癱患者、截癱患者、大量的高肌張力患者、心衰患者、老年人都有了過去無法實現(xiàn)的療效,使高肌張力截癱患者重新獲得了行走能力,偏癱患者改善行走姿態(tài)不再畫圈,老年人提升了綜合運動能力;并且,外骨骼帶動了患者運動功能、消化功能、二便功能、心理狀態(tài)的有效改善。大艾外骨骼機(jī)器人給康復(fù)領(lǐng)域帶來了新的治療方式和思維?!?/div>公司主頁