根據(jù)部門生產(chǎn)工作安排，參與委托工廠的評(píng)估管理，承接在產(chǎn)產(chǎn)品批生產(chǎn)和批包裝記錄收集、審核；完成體系文件、產(chǎn)品文件修訂編輯、核對(duì)；執(zhí)行（受托）生產(chǎn)線監(jiān)督生產(chǎn)和生產(chǎn)管理銜接，確保藥品質(zhì)量、產(chǎn)量滿足質(zhì)量管理和銷售需求。
（一）生產(chǎn)監(jiān)督員崗位職責(zé)
1)執(zhí)行（受托）生產(chǎn)線產(chǎn)品監(jiān)督生產(chǎn)工作，完成各產(chǎn)品生產(chǎn)線的例行監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過程符合生產(chǎn)工藝、相關(guān)管理規(guī)程和操作規(guī)程的要求，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲(chǔ)存。
2)收集委托生產(chǎn)各階段數(shù)據(jù)，做到各階段生產(chǎn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)全覆蓋，確保數(shù)據(jù)齊全、準(zhǔn)確。
3)參與受托單位的評(píng)估，對(duì)受托單位的生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施管理情況進(jìn)行評(píng)估，提出審計(jì)意見，協(xié)助審計(jì)報(bào)告編輯。
4)執(zhí)行批記錄管理流程，完成所有產(chǎn)品批生產(chǎn)、批包裝記錄審核、發(fā)放、收集、轉(zhuǎn)交等工作，確保記錄受控管理、過程可追溯。
5)參與驗(yàn)證、確認(rèn)文件制定工作，完成所有在產(chǎn)、放大品種涉及工規(guī)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)等文件審核、收集等工作，確保文件管理及時(shí)有序。
6)執(zhí)行體系文件修訂編輯具體工作，根據(jù)具體產(chǎn)品的實(shí)際需求，通過接受培訓(xùn)和自學(xué)，確保及時(shí)完成文件編輯修訂遞交審核；
任職要求
1)藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)?？茖W(xué)歷；（工作經(jīng)驗(yàn)豐富學(xué)歷可放寬至中專）；
2)具有2年以上藥廠相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（生產(chǎn)或QA方向優(yōu)先）；有駕照、有車者優(yōu)先；
3)能熟練掌握辦公軟件；了解藥品GMP知識(shí)、確認(rèn)、驗(yàn)證知識(shí)；
4)有良好的溝通能力、執(zhí)行能力、承壓能力、自驅(qū)能力、文字表達(dá)能力；