職位描述

1. 按照公司目標(biāo)，組織制定藥品注冊(cè)策略和申報(bào)計(jì)劃，協(xié)調(diào)各相關(guān)部門，提供注冊(cè)法規(guī)指導(dǎo)和支持，及時(shí)推進(jìn)注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)度；

2. 審核所負(fù)責(zé)品種的資料合規(guī)性和完整性

3. 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的編寫，向國(guó)內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu)遞交注冊(cè)申請(qǐng)以及遞交后的發(fā)補(bǔ)回復(fù)，負(fù)責(zé)申報(bào)品種及過程的跟蹤和進(jìn)度協(xié)調(diào)工作，保證注冊(cè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；

4. 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)核查的組織協(xié)調(diào)和準(zhǔn)備工作

5. 收集整理國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)動(dòng)態(tài)信息，政策法規(guī)，技術(shù)指南，為公司決策提供建議支持；

6. 完成公司、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

職位要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)，藥分，藥理，藥劑等專業(yè)

2. 4年以上國(guó)內(nèi)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)或者分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)際注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

3. 英語6級(jí)以上，口語流利者優(yōu)先

4. 善于交流溝通，有責(zé)任心，有積極性，富有團(tuán)隊(duì)精神，有較強(qiáng)的領(lǐng)悟力。

薪資待遇：年薪15w +，可面談