更新于 12月28日

研發(fā)QA專員

4千-8千
  • 南昌南昌縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA巡檢實(shí)驗(yàn)室管理體系文件管理體系
崗位職責(zé):1.依據(jù)GMP要求,維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng),參與質(zhì)量管理體系文件的編制.審核以及改進(jìn),并負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)體系文件的編制和執(zhí)行;2.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)資料和質(zhì)量檔案的收集歸檔.借(查)閱.保存.銷毀等;3.負(fù)責(zé)及時(shí)收集GMP/cGMP相關(guān)的國內(nèi)外法律法規(guī),并監(jiān)督實(shí)施。協(xié)助QA主管參與公司質(zhì)量政策/指南的合規(guī)性分析以及合規(guī)行動的制定;4.負(fù)責(zé)協(xié)助QA主管完成內(nèi)外部審計(jì)工作的組織和實(shí)施,跟蹤內(nèi)外審不符合項(xiàng)的改進(jìn)和落實(shí);5.跟蹤變更.偏差.CAPA等并維護(hù)相關(guān)質(zhì)量管理檔案;6.參與驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的審核;7.建立GMP培訓(xùn)管理體系,跟進(jìn)GMP培訓(xùn)情況,維護(hù)員工GMP培訓(xùn)檔案。
任職資格:1.本科以上學(xué)歷,制藥.生物.化學(xué)/藥物分析或相關(guān)專業(yè);3.抗壓能力強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)、原則性強(qiáng),較好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、工作主動、樂于思考并分享;4.熟悉GMP法規(guī)及藥品相關(guān)法規(guī)基礎(chǔ)知識;5.能夠熟練操作word.excel等辦公軟件。

工作地點(diǎn)

南昌佳海產(chǎn)業(yè)園一期66棟66A棟

職位發(fā)布者

吳女士/行政專員

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南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月,坐落于國家級高新技術(shù)科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學(xué)科技園內(nèi)。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì),開拓進(jìn)取,嚴(yán)謹(jǐn)管理,完善業(yè)務(wù),是一家同時(shí)為國內(nèi)、省內(nèi)外三甲醫(yī)院提供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證申報(bào)咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu),現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實(shí)力的國內(nèi)知名以從事臨床研究為主的合同研究組織(Contract Research Organization)CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來先進(jìn)的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢,及對該行業(yè)的深刻認(rèn)識,充分抓住當(dāng)前CRO行業(yè)的市場機(jī)遇,匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)。作為一家專注于臨床研究領(lǐng)域的CRO企業(yè),我們立足行業(yè)本質(zhì),順應(yīng)發(fā)展趨勢,緊扣動態(tài)脈搏,面向國內(nèi)外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機(jī)構(gòu),全力提供相關(guān)產(chǎn)品的政策咨詢、注冊申報(bào)、臨床研究、三級甲等醫(yī)院申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新專業(yè)申請、專利申請等方面的技術(shù)外包服務(wù)。
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