更新于 12月18日

GCP備案專員

4千-7千
  • 南昌青山湖區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
機構備案專員崗位職責:
1.協(xié)助主管及領導的日常事務性工作及臨時安排的工作任務。
2.接受學習藥品管理法、臨床試驗相關法律法規(guī)培訓及負責整理本部門培訓檔案。
3.協(xié)助完成合作醫(yī)院機構、倫理、專業(yè)組的體系文件。
4.熟悉藥物臨床試驗機構備案相關法規(guī)檢查標準,根據(jù)要求指導醫(yī)療機構加強軟、硬件建設。
5.指導醫(yī)療機構的機構建設、倫理委員會構建及專業(yè)科室申報工作。
6.指導醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構備案及倫理委員會相關備案工作。
7.負責職責分工內相關制度、流程和SOP的制定和更新工作。
8.日常的機構工作拜訪。
9.良好的團隊合作精神和客戶服務意識,較強的獨立解決問題能力及溝通能力。
10.及時向上級匯報及反饋工作進度及出現(xiàn)的情況。
11.服從部門及上級領導的安排。
12.完成部門領導交代的其他臨時性工作。
任職要求:
藥學、醫(yī)學、護理等相關專業(yè),大專及以上學歷;具有GCP專業(yè)知識,熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件,文字編輯能力強; 1年以上GCP工作經驗優(yōu)先;能適應出差(省內)。

工作地點

南昌市北京東路59號南昌工程學院大學科技園

職位發(fā)布者

楊女士/人事

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公司Logo江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司
南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月,坐落于國家級高新技術科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學科技園內。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團隊,開拓進取,嚴謹管理,完善業(yè)務,是一家同時為國內、省內外三甲醫(yī)院提供臨床試驗機構認證申報咨詢服務的機構,現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實力的國內知名以從事臨床研究為主的合同研究組織(Contract Research Organization)CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來先進的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢,及對該行業(yè)的深刻認識,充分抓住當前CRO行業(yè)的市場機遇,匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學、藥學等領域高級專業(yè)人才和業(yè)內精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團隊。作為一家專注于臨床研究領域的CRO企業(yè),我們立足行業(yè)本質,順應發(fā)展趨勢,緊扣動態(tài)脈搏,面向國內外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機構,全力提供相關產品的政策咨詢、注冊申報、臨床研究、三級甲等醫(yī)院申報臨床試驗機構、臨床試驗機構新專業(yè)申請、專利申請等方面的技術外包服務。
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