更新于 7月17日

驗(yàn)證QA

4千-7千
  • 長春雙陽區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA

崗位職責(zé):

1、根據(jù)項(xiàng)目的進(jìn)度情況,編寫階段性驗(yàn)證文件,主要包括工藝設(shè)備(注射劑、固體制劑、原料藥)、公用系統(tǒng)(水、空調(diào)、壓縮空氣等)和CVS系統(tǒng)(DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證,并自主或指導(dǎo)現(xiàn)場實(shí)施并提交報(bào)告(公司有成熟的文件模板及驗(yàn)證管理體系); 2、編寫VMP, VP, RA等驗(yàn)證綱領(lǐng)性文件;提出驗(yàn)證過程中的偏差處理意見; 3、監(jiān)督設(shè)備供應(yīng)商現(xiàn)場驗(yàn)收及調(diào)試測試活動(dòng) ; 4、匯報(bào)驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)展,協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成臨時(shí)性的驗(yàn)證相關(guān)工作。


任職資格:

1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程,機(jī)械、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè); 2、1~2年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉制藥工藝和制藥設(shè)備; 3、有一定英語基礎(chǔ),能夠借助翻譯工具完成文件翻譯; 4、有責(zé)任心,團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力強(qiáng); 5、工作現(xiàn)場主要在雙陽地區(qū),能適應(yīng)因項(xiàng)目工作進(jìn)度需要的加班。

職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費(fèi)班車、周末雙休

工作地點(diǎn)

一心制藥

職位發(fā)布者

欒女士/HR

立即溝通
公司Logo國藥一心制藥有限公司
國藥一心制藥有限公司(以下簡稱“公司”)始建于1997年,坐落于吉林省長春市,占地面積約12.5萬平方米,擁有員工近500人,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),是國藥集團(tuán)旗下國藥現(xiàn)代所屬的抗腫瘤藥物專業(yè)平臺(tái)。2019年被列入國家首批(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)實(shí)施單位。公司擁有1家全資子公司——國藥一心長春醫(yī)藥有限公司。公司擁有62個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),3條針劑產(chǎn)品生產(chǎn)線,年產(chǎn)能0.675億支;2條固體生產(chǎn)線,年產(chǎn)能13億片(粒);2條原料藥生產(chǎn)線,年產(chǎn)能0.4噸。凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑、片劑(含抗腫瘤藥)、硬膠囊劑及發(fā)酵原料藥均已通過新版GMP認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品包括注射用甘露聚糖肽、注射用胸腺五肽、注射用鹽酸阿糖胞苷、醋酸奧曲肽注射液等。公司擁有以博士、碩士近20人為核心的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),同時(shí)與國內(nèi)藥學(xué)、臨床等10多名長期合作專家組成的顧問團(tuán)隊(duì)共同承擔(dān)研究與開發(fā)工作,團(tuán)隊(duì)人員專業(yè)涉及藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥理學(xué)和生物醫(yī)學(xué)、臨床等多個(gè)領(lǐng)域。公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利近20個(gè)。現(xiàn)階段結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略及公司產(chǎn)品線發(fā)展需要,主要在研品種包括仿制藥及一致性評(píng)價(jià)品種,治療領(lǐng)域覆蓋惡性淋巴瘤、乳腺癌等主要癌種。公司采取多種營銷模式,以合規(guī)經(jīng)營管控為前提,運(yùn)用科學(xué)的管理工具,不斷提高產(chǎn)品市場覆蓋率和占有率。形成了覆蓋全國30個(gè)省份的銷售網(wǎng)絡(luò),穩(wěn)定合作客戶1100家以上,覆蓋4500家醫(yī)院終端,其中三甲醫(yī)院達(dá)1200家左右。在抗腫瘤藥平臺(tái)建設(shè)方面,公司圍繞腫瘤疾病的診斷、預(yù)防、治療、康復(fù)為一體構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈腫瘤醫(yī)療服務(wù)新生態(tài)。公司依托多年來在腫瘤治療領(lǐng)域的積淀,現(xiàn)正在向腫瘤防治產(chǎn)業(yè)的上下游拓展,計(jì)劃研發(fā)或收購適宜的腫瘤篩查技術(shù)、開發(fā)腫瘤患者適用的特醫(yī)食品等,同時(shí)憑借公司在全國的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)資源,建立圍繞腫瘤疾病相關(guān)的設(shè)備、耗材、藥物、食品等為一體的抗腫瘤生態(tài)鏈平臺(tái)。未來發(fā)展中,公司將秉持國藥現(xiàn)代“融合創(chuàng)新、聚力共贏”的理念,聚焦抗腫瘤領(lǐng)域,致力于打造以“治療藥物為主、外圍產(chǎn)品為輔的抗腫瘤產(chǎn)品”高端制造企業(yè)。行政辦公區(qū)地址:長春市高新區(qū)長春市創(chuàng)新路1269號(hào)生產(chǎn)基地:長春市雙陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)怡心路111號(hào)郵箱:gyyxhr@sinopharm.com
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