崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目的進(jìn)度情況,編寫階段性驗(yàn)證文件,主要包括工藝設(shè)備(注射劑、固體制劑、原料藥)、公用系統(tǒng)(水、空調(diào)、壓縮空氣等)和CVS系統(tǒng)(DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證,并自主或指導(dǎo)現(xiàn)場實(shí)施并提交報(bào)告(公司有成熟的文件模板及驗(yàn)證管理體系); 2、編寫VMP, VP, RA等驗(yàn)證綱領(lǐng)性文件;提出驗(yàn)證過程中的偏差處理意見; 3、監(jiān)督設(shè)備供應(yīng)商現(xiàn)場驗(yàn)收及調(diào)試測試活動(dòng) ; 4、匯報(bào)驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)展,協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成臨時(shí)性的驗(yàn)證相關(guān)工作。任職資格:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程,機(jī)械、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè); 2、1~2年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉制藥工藝和制藥設(shè)備; 3、有一定英語基礎(chǔ),能夠借助翻譯工具完成文件翻譯; 4、有責(zé)任心,團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力強(qiáng); 5、工作現(xiàn)場主要在雙陽地區(qū),能適應(yīng)因項(xiàng)目工作進(jìn)度需要的加班。長春 - 朝陽
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