1. 建立并維護Invisalign質(zhì)量控制標準、過程和程序，以確保Invisalign的生產(chǎn)質(zhì)量控制和保證活動得到有效執(zhí)行。
2. 設(shè)定Invisalign 關(guān)鍵生產(chǎn)質(zhì)量指標，建立數(shù)據(jù)收集、分析和報告系統(tǒng)，以促進及時監(jiān)測、溝通和糾正/預(yù)防措施。
3. 向Invisalign管理團隊報告質(zhì)量控制中的不符合項。
4. 在新產(chǎn)品開發(fā)和/或轉(zhuǎn)移項目中代表Invisalign質(zhì)量職能部門。
5. 與Invisalign生產(chǎn)、工程、設(shè)備和其他職能部門合作進行過程改進活動，包括過程能力研究和對選定過程參數(shù)和檢驗設(shè)備的量具再現(xiàn)性和重復(fù)性（R&R）研究。
6. 代表QA，并與Invisalign生產(chǎn)、工程部和工廠一起進行設(shè)備確認和過程驗證。審查和批準所有非軟件的IQ/OQ/PQ。
7. 管理和發(fā)展Invisalign生產(chǎn)質(zhì)量團隊，使其成為高績效團隊。
8. 識別和管理項目，例如通過綠帶項目，以提高FPY。
9. 配合管理者代表進行管理評審，確保工廠質(zhì)量體系的有效運行。
10. 在Align資陽工廠開展相關(guān)的質(zhì)量培訓(xùn)。
11. 其它可能分配的工作。
要求：
1. 8年以上制造企業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗，至少5年擔(dān)任質(zhì)量經(jīng)理經(jīng)驗或是高級質(zhì)量工程師經(jīng)驗；
2. 熟悉新產(chǎn)品導(dǎo)入流程或設(shè)計轉(zhuǎn)移流程，熟悉validation（IQ，OQ，PQ）過程；
3. 有美國/歐洲醫(yī)療器械公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先。