更新于 1月9日

制造過程質(zhì)量經(jīng)理

3萬-4萬
  • 資陽雁江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO認證GMP認證ISO13485
1. 負責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量控制,通過控制及改進流程以提升產(chǎn)品質(zhì)量;
2. 產(chǎn)線品質(zhì)異常的確認、處理和解析不良原因、制定改善對策、跟進對策的執(zhí)行及效果確認; 3. 負責(zé)新物料、新設(shè)備、新工藝導(dǎo)入階段的質(zhì)量風(fēng)險評估與改善,并制定相應(yīng)質(zhì)量控制計劃; 4. 負責(zé)針對現(xiàn)有物料, 設(shè)備、工藝等變更的質(zhì)量風(fēng)險評估, 驗證計劃和過程的確認和批準(zhǔn); 5. 根據(jù)生產(chǎn)的適用性制定各種品質(zhì)相關(guān)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、方法和文件;
6. 負責(zé)產(chǎn)線質(zhì)量控制計劃的制作與更新,制定相應(yīng)的控制節(jié)點,對生產(chǎn)質(zhì)量情況進行監(jiān)控;
7. 關(guān)鍵過程及特殊過程的過程能力監(jiān)控、監(jiān)視及測量,通過SPC等質(zhì)量工具來監(jiān)控過程能力; 8. 運用8D, CAPA等方法領(lǐng)導(dǎo)跨職能小組解決各種重大質(zhì)量問題;
9. 協(xié)助和參與客戶投訴處理,跟蹤和確認各項改進措施的有效性;
10. 建立和優(yōu)化質(zhì)量報告系統(tǒng);
11. 定期召集質(zhì)量改善會議, 報告和推動產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改善; 12. 根據(jù)部門及崗位需求,完成上級指派的其他職責(zé)。
要求:
1. 8年及以上過程控制質(zhì)量工程師工作經(jīng)驗;有醫(yī)療行業(yè)背景者優(yōu)先;
2. 熟練運用各種質(zhì)量工具, 例如Problem Solving, SPC, 8D等

工作地點

愛齊(四川)醫(yī)療設(shè)備有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/招聘專員

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公司Logo愛齊(上海)商貿(mào)有限公司
愛齊科技是一家跨國公司,成立于1997年2月,總部位于加利福尼亞的圣何塞,于2001年在美國納斯達克上市。其使命是成為創(chuàng)新牙齒矯正設(shè)備的主要供應(yīng)商,我們的產(chǎn)品有隱形無托槽矯治器和口內(nèi)掃描儀等。愛齊科技設(shè)計和制造世界上先進的隱形矯治器系統(tǒng)—隱適美系統(tǒng),提供 iTero口內(nèi)掃描儀和相關(guān)服務(wù),以及 CAD/CAM軟件。愛齊科技旗下品牌隱適美擁有超過八百萬用戶,并通過iTero口內(nèi)掃描儀和 exocad的CAD/CAM軟件推動數(shù)字化口腔醫(yī)療的發(fā)展,打造數(shù)字化正畸和修復(fù)流程,實現(xiàn)口腔治療的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型,致力于幫助口腔專業(yè)人員提高診療效率,優(yōu)化患者的治療效果。愛齊公司強調(diào)創(chuàng)新、以結(jié)果為導(dǎo)向、以客戶與團隊合作為中心、自我領(lǐng)導(dǎo)的能力與精神,為員工提供多元化的發(fā)展空間,并為員工創(chuàng)造學(xué)習(xí)、友好、合作、健康的工作環(huán)境。我們竭誠邀請充滿工作激情,具有挑戰(zhàn)精神的精英加入到我公司,共同創(chuàng)造你與公司的成功!
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