1.崗位職責(zé):
a)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)前的調(diào)研工作,解讀臨床需求,實(shí)施產(chǎn)品策劃、立項(xiàng),起草產(chǎn)品需求相關(guān)文件。
b)負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā),對(duì)研發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制,掌握研發(fā)實(shí)時(shí)進(jìn)度、在產(chǎn)品定型階段對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行確認(rèn)。
c)負(fù)責(zé)樣品評(píng)估和驗(yàn)證,參與材料供應(yīng)商的評(píng)估。
d)參與產(chǎn)品研發(fā)各階段評(píng)審,負(fù)責(zé)組織技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān);
e)負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、措施、驗(yàn)證情況進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)。
2.任職條件:
a)本科以上學(xué)歷,熟悉軟、硬件產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程,熟悉電子電路、嵌入式、算法等軟硬件開(kāi)發(fā)基礎(chǔ)知識(shí);
b)具有5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
c)需具備全周期醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
d)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)。