1.年齡30周歲以上，藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),大專及以上學(xué)歷；（參考項(xiàng)）

2.生物制藥企業(yè)同等職位2年以上經(jīng)驗(yàn)，熟悉制藥企業(yè)GMP相關(guān)要求；
3.有生物制藥企業(yè)設(shè)備驗(yàn)證、原輔料管理、現(xiàn)場管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
崗位職責(zé)：

1、及時(shí)有效的監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場，包括生產(chǎn)人員對(duì)崗位操作的行為規(guī)范、生產(chǎn)記錄的規(guī)范性與及時(shí)性，生產(chǎn)現(xiàn)場的人員與環(huán)境的衛(wèi)生情況。
2、嚴(yán)格按取樣規(guī)程對(duì)原輔料、包裝材料、中間體、成品、退貨樣品、穩(wěn)定性、留樣的取樣工作并真實(shí)、及時(shí)完成取樣相關(guān)記錄。
3、監(jiān)督檢查三大系統(tǒng)運(yùn)行情況及配套記錄。
4、對(duì)原始批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、各種驗(yàn)證記錄、輔助記錄進(jìn)行審核，并及時(shí)做好整理歸檔。
5、及時(shí)配合完成各類變更、驗(yàn)證、偏差調(diào)查工作。
6、按規(guī)定做好實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的備份、恢復(fù)、查看、管理工作。
7、完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告及相關(guān)的自查工作。
8、完成穩(wěn)定性試驗(yàn)安排計(jì)劃，并監(jiān)督QC執(zhí)行情況。
9、認(rèn)真完成藥監(jiān)部門要求的各項(xiàng)工作，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成質(zhì)量部相關(guān)工作。