更新于 1月17日

臨床監(jiān)查員(器械)

8千-1.5萬
  • 上海長寧區(qū)
  • 中山公園
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP認(rèn)證GCP證書一、二、三類醫(yī)療器械CRO醫(yī)美、眼科、骨科項(xiàng)目。


該職位homebase.

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)研究中心的監(jiān)查工作;

2、參與試驗(yàn)啟動(dòng)前的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、部門組織的各項(xiàng)會(huì)議、試驗(yàn)結(jié)束后的工作等;

3、完成公司其它日常管理工作:

1)參與項(xiàng)目經(jīng)理組織的項(xiàng)目會(huì)議及公司組織的各項(xiàng)會(huì)議;

2)完成每周及每月工作總結(jié)和工作計(jì)劃,對(duì)突發(fā)緊急或重大問題應(yīng)隨時(shí)匯報(bào),并請(qǐng)示上級(jí);

3)參加公司組織的培訓(xùn),做到測(cè)試達(dá)標(biāo);

4)本崗位工作不飽和或不能勝任時(shí),服從部門安排、調(diào)度;

4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,2年左右同崗位工作經(jīng)驗(yàn);

2、熟悉醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法律法規(guī),接受過醫(yī)療器械GCP培訓(xùn),熟悉藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法以及藥審中心頒布的臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則;

3、具有良好的執(zhí)行能力、良好的溝通能力、良好的分析判斷能力,能與客戶和研究者建立良好關(guān)系,注重細(xì)節(jié),注重團(tuán)隊(duì)合作;

4、責(zé)任心強(qiáng)、守信譽(yù)、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、穩(wěn)??;

5、工作有條理、思路清楚、計(jì)劃性強(qiáng);

6、能夠承受較大的工作壓力,具有自我激勵(lì)和積極的團(tuán)隊(duì)合作精神,能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

江蘇路(地鐵站)

職位發(fā)布者

于倩倩/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商,致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)??偛课挥诒本谀暇┰O(shè)有事業(yè)部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),以點(diǎn)帶面,覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司,旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái):北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營管理,圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù),成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):截至2019年12月底,亦度正康共計(jì)為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營占比中,在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國的注冊(cè)臨床試驗(yàn),經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn),2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn),助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。
公司主頁