崗位職責(zé):
職責(zé)
作為研究團(tuán)隊(duì)成員,遵照法規(guī)要求、商定的工作范圍、適用的SOP、工作授權(quán)和試驗(yàn)方案,在研究中心進(jìn)行工作。
協(xié)助研究者完成可行性調(diào)查問卷和回收問卷。
推動(dòng)研究中心啟動(dòng)工作:協(xié)助研究中心篩選訪視,協(xié)助及時(shí)提交文件到倫理委員會(huì)進(jìn)行審批和試驗(yàn)用藥品的發(fā)放,協(xié)助研究中心啟動(dòng)訪視。
協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選和入組研究。
得到研究者授權(quán)后,根據(jù)法規(guī)和GCP的要求,協(xié)助研究者順利完成方案要求的隨訪和步驟:如制定計(jì)劃、清點(diǎn)核對(duì)藥品和其他協(xié)調(diào)工作。
在研究中心協(xié)助研究者管理試驗(yàn)用藥品、研究物資和實(shí)驗(yàn)室樣本。
在商定的工作范圍內(nèi),參加研究者會(huì)、監(jiān)查訪視、稽查和其他會(huì)議。
協(xié)助研究者歸檔研究資料,并提交至倫理委員會(huì)或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)。
準(zhǔn)確地將原始文件中的數(shù)據(jù)填寫到病例報(bào)告表,并協(xié)助query的解答。
推動(dòng)研究中心關(guān)閉:協(xié)助研究中心關(guān)閉訪視、試驗(yàn)用藥品和研究資料的回收,以及研究資料的歸檔。
創(chuàng)建和維護(hù)日常工作報(bào)告和其他工作文件。
協(xié)助培訓(xùn)研究者和其他臨床試驗(yàn)參與人員,例如護(hù)士和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員。
完成分配的其他任務(wù)。
任職要求:
知識(shí)、技能和能力要求
知道臨床研發(fā)和法規(guī)要求的相關(guān)知識(shí)。
熟悉醫(yī)學(xué)術(shù)語。
較高的人際溝通及組織能力。
熟練使用微軟辦公軟件。
熟練的中文說寫能力。要求基本的英語水平。
能獨(dú)立完成任務(wù),根據(jù)優(yōu)先級(jí)選擇重點(diǎn),尋找資源,能解決問題,適應(yīng)在團(tuán)隊(duì)中工作。
能夠嚴(yán)格保密。
本科學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理、衛(wèi)生保健或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。有半年或以上CRC工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利