崗位職責(zé):
1.臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段協(xié)助資料整理遞交;
2. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)工作(受試者篩選、隨訪、填寫病歷、答疑等);
3. 負(fù)責(zé)檢查并報告臨床試驗(yàn)進(jìn)度,包括病歷填寫、試驗(yàn)藥品使用、不良事件等情況,及時發(fā)現(xiàn)問題并向監(jiān)查員或項(xiàng)目經(jīng)理匯報;
4. 協(xié)助本項(xiàng)目監(jiān)查員、稽查人員開展監(jiān)查/稽查等工作;
5. 協(xié)助收本、回收存檔資料等工作;
6. 協(xié)助研究者與本參研中心各相關(guān)科室或部門的溝通;
7. 在研究者指導(dǎo)下進(jìn)行本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)上述未盡事宜的其他事務(wù)性工作。
任職要求:
1.了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)和工作流程;
2.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè);
3.良好的溝通、協(xié)調(diào)、表達(dá)能力;
4.具有團(tuán)隊意識、自我學(xué)習(xí)能力、一定抗壓能力,工作踏實(shí)認(rèn)真;
5.接受無經(jīng)驗(yàn)。