更新于 6月1日

藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理(進口藥品)

1萬-1.7萬·13薪
  • 深圳
  • 科技園
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理化學藥新藥仿制藥特藥生物藥藥品QA藥品QC
職責描述:

1、負責建立國外引進產(chǎn)品生產(chǎn)商的管理流程和程序;

2、負責組織對國外生產(chǎn)商的審計,撰寫審計報告,跟蹤審計整改;

3、負責引進產(chǎn)品上市后變更和偏差的評估,收集相應(yīng)記錄和報告;

4、負責與國外生產(chǎn)商的溝通,處理引進產(chǎn)品的質(zhì)量投訴;

5、負責引進產(chǎn)品經(jīng)銷商的風險評估及審計;

6、負責引進產(chǎn)品的在中國境內(nèi)的年度報告;

7、組織對引進產(chǎn)品的質(zhì)量風險評估及產(chǎn)品召回;

8、負責其他藥品經(jīng)營相關(guān)的偏差、變更和CAPA管理;

9、負責藥品經(jīng)營體系文件執(zhí)行的監(jiān)督。


任職要求:

性別不限;學歷--本科;語言能力--普通話,英語聽說讀寫熟練,可作為工作語言

管理能力--溝通能力,執(zhí)行力,團隊意識;

專業(yè)知識--藥品質(zhì)量管理,藥品法律法規(guī)、GMP、GSP知識;變更偏差管理知識

專業(yè)技能--良好的培訓技巧、書面表達能力、溝通表達能力、審計技巧

經(jīng)驗--三年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場QA、體系QA或QA主管相關(guān)工作經(jīng)驗


職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、補充醫(yī)療保險

工作地點

深圳市南山區(qū)粵海街道科技園中區(qū)科苑路15號科興科學園A棟1單元2層03號單位

職位發(fā)布者

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深圳市貝美藥業(yè)有限公司(簡稱“貝美藥業(yè)”),國家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領(lǐng)域,集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體,以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進作為重點驅(qū)動戰(zhàn)略,依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地,滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng),旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品,已獲批上市產(chǎn)品4個,其中多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識產(chǎn)權(quán),目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國(含香港、澳門、臺灣)及以色列的資產(chǎn)收購,加強了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏,用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關(guān)系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪,A輪,B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資,獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機構(gòu)認可。
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