(薪資可談,具有藥企同崗工作經(jīng)驗(yàn))
崗位職責(zé):
1、起草方法學(xué)確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方法學(xué)及取樣回收率驗(yàn)證、潔凈區(qū)清潔驗(yàn)證方案、報(bào)告;
2、對(duì)部門檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的OOS等異常結(jié)果進(jìn)行調(diào)查,并制定糾正預(yù)防措施,形成調(diào)查報(bào)告;
3、對(duì)部門偏差調(diào)查,制定措施,整理偏差材料上報(bào)質(zhì)保部;
4、新品檢驗(yàn)進(jìn)度跟進(jìn),匯總數(shù)據(jù)并對(duì)樣品趨勢(shì)進(jìn)行分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及異常溝通、反饋等;
5、能夠按照化藥變更指導(dǎo)原則制定溶出曲線、雜質(zhì)研究方案并有效落地實(shí)施,匯總數(shù)據(jù)分析。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),年齡40歲以內(nèi),接受臨時(shí)加班;
2、精通藥品管理法規(guī)和GMP規(guī)范,能夠與時(shí)俱進(jìn);
3、三年以上化驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn),勤奮好學(xué)熟練掌握檢驗(yàn)操作規(guī)程化驗(yàn)設(shè)備原理和操作。
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