工作職責(zé)：
1.作為項目負責(zé)人，帶領(lǐng)團隊執(zhí)行生物分析項目的具體實施與管理，方法驗證和樣品分析方案的起草和定稿，并保證實驗方案（包括方案變更）是被批準的并符合有關(guān)SOPs、GXPs、質(zhì)量以及法規(guī)要求；
2.分析方法的開發(fā)、驗證與樣品分析的負責(zé)人；整個項目中各類文件的撰寫以及與質(zhì)量部進行溝通；
3.掌握工作進展，確保實驗記錄及時、完整、準確和清晰；
4.熟悉分析軟件，尤其是Analyst軟件，可用軟件進行分析批建立、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)儲存以及數(shù)據(jù)保存；
5.指導(dǎo)初級研究員進行生物分析日常操作，如有需要，進行日常實驗操作；
6.熟悉生物分析流程，掌握藥物在生物基質(zhì)中的性質(zhì)，能快速進行生物樣本分析方法開發(fā)，并設(shè)計實驗員實驗流程，確保項目真實性、完整性和可追溯性。
任職要求：
1.優(yōu)先考慮本科及以上學(xué)歷，3年及以上BE實驗樣本分析經(jīng)驗及項目經(jīng)驗；
2.熟悉生物分析理論和試驗；
3.具備分析儀器使用、解決問題能力及較強的組織和溝通能力；
4.具備適當(dāng)?shù)墓芾碇笇?dǎo)能力。