崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)監(jiān)控按照SOP進(jìn)行規(guī)范的操作,確保生產(chǎn)過程合規(guī)合法;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)任務(wù)的執(zhí)行,按要求操作各種層析系統(tǒng),超濾系統(tǒng)等蛋白純化設(shè)備,確保生產(chǎn)能夠保質(zhì)保量的完成;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)記錄和輔助記錄的填寫;確保記錄真實(shí)、有效;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)控車間設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)工作,確保設(shè)施設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)需求;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)前和生產(chǎn)后清場(chǎng)工作,確保清潔工作符合GMP要求
任職要求:
1、生物、制藥類專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2、一年以上蛋白質(zhì)純化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),兩年以上藥廠生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、了解GMP對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求,有起草操作SOP的經(jīng)驗(yàn);
4、從事過純化超濾和層析設(shè)備操作,具有一定的維保技能;
5、有胰島素純化經(jīng)驗(yàn)或具有CAD制圖能力者優(yōu)先。
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