400-885-9898
更新于 12月17日
智聯(lián)APPAPP
舉報

qa經(jīng)理

1.5萬-2.5萬·13薪
  • 南通啟東市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA
職責描述：
1. GMP質(zhì)量體系建立、維護、審核，偏差調(diào)查和處理，OOS/OOT/CAPA關(guān)閉，風險評估報告等；
2. 新藥注冊申報、自檢和審計管理；
3. 文件體系管理；
4. 人員培訓大綱及計劃的制定、批準、變更，培訓報告的批準，監(jiān)督原料藥中心質(zhì)量體系知識的培訓，監(jiān)督及督促實施藥品生產(chǎn)管理規(guī)范、法規(guī)的培訓；監(jiān)督公司各類人員的GMP知識和藥品質(zhì)量意識的培訓工作完成情況并完成考核。
5. 設(shè)備設(shè)施維護計劃和年度校驗檢定計劃制定、變更、批準，對設(shè)施的年度運行報告進行審核、批準；
6. 物料和供應(yīng)商管理；
7. 生產(chǎn)管理，審核、批準研發(fā)與生產(chǎn)的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移報告、生產(chǎn)指令、對中間體、半成品及成品進行放行、不合格品的處理程序等；
8. 檢驗管理，審核檢驗方法轉(zhuǎn)移報告，中間產(chǎn)品、成品的檢驗符合要求和質(zhì)量標準，并對產(chǎn)品放行，審核穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，批準穩(wěn)定性研究報告；
9. 驗證管理，年度驗證主計劃以及產(chǎn)品生產(chǎn)、清潔、檢驗相關(guān)的驗證與確認的審批；
任職要求：
1. 藥學及相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 熟悉GMP規(guī)范；
3. 具有5年以上制藥企業(yè)QA管理工作經(jīng)驗
4. 具有較強的溝通、協(xié)調(diào)、管理、計劃與執(zhí)行能力。

工作地點

江蘇科本藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

馬女士/招聘專員

立即溝通
公司Logo江蘇科本藥業(yè)有限公司
江蘇科本藥業(yè)有限公司，系世界五百強上市企業(yè)——物產(chǎn)中大旗下控股子公司，坐落于江蘇省啟東市生命健康產(chǎn)業(yè)園，占地面積超過10萬m2，固定資產(chǎn)投入超過2億人民幣，為江蘇省高新技術(shù)企業(yè)，入圍工業(yè)企業(yè)50強。
公司主頁