崗位職責(zé)：
1負(fù)責(zé)微生物體系的維護(hù)，確保合規(guī)性（中國(guó)GMP，F(xiàn)DA，EU）。
2負(fù)責(zé)微生物相關(guān)文件以及記錄的起草，確保符合GMP要求。
3負(fù)責(zé)制訂年度的監(jiān)測(cè)計(jì)劃并按監(jiān)測(cè)計(jì)劃對(duì)純化水系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的合規(guī)性監(jiān)測(cè)。
4負(fù)責(zé)微生物室試劑、微生物菌種、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)室器具的管理，并及時(shí)做好相關(guān)記錄。
5負(fù)責(zé)按照計(jì)劃做好微生物室儀器的維護(hù)保養(yǎng)，以及儀器的內(nèi)部校準(zhǔn)。
6負(fù)責(zé)按VMP計(jì)劃對(duì)微生物系統(tǒng)相關(guān)的驗(yàn)證工作，按照計(jì)劃做好儀器定期的確認(rèn)工作。
7負(fù)責(zé)公司原料藥、內(nèi)包裝材的日常微生物檢測(cè)。
8保持微生物工作室的清潔衛(wèi)生，做好5S管理，滿足微生物室的運(yùn)行要求。
9發(fā)現(xiàn)微生物檢測(cè)數(shù)據(jù)偏差（MDD）時(shí)，及時(shí)匯報(bào)并作進(jìn)一步的調(diào)查。
10支持工廠驗(yàn)證活動(dòng)，負(fù)責(zé)微生物培養(yǎng)基適用性檢查和檢驗(yàn)方法適用性確認(rèn)。
11負(fù)責(zé)QC合規(guī)性的其他事情及完成QC經(jīng)理臨時(shí)指派其它任務(wù)。
任職要求：
1化學(xué)分析、微生物學(xué)，生物工程相關(guān)大專以上學(xué)歷。
2具有一定的藥廠工作經(jīng)歷，有1年以上制藥微生物實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)為佳。
良好的計(jì)算機(jī)操作能力，熟練操作Word、Excel等。