更新于 1月15日

生產(chǎn)運(yùn)營顧問

1.3萬-2.5萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)安全管理英文口語流利GMP固體制劑車間生產(chǎn)成本管理生產(chǎn)質(zhì)量管理

主要工作目標(biāo)(崗位簡介)


? 1、負(fù)責(zé)固體制劑車間二期在高度靈活、創(chuàng)新的環(huán)境下生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品,并負(fù)責(zé)保證整個(gè)車間設(shè)備的高自動(dòng)化操作和精益生產(chǎn)水平,車間環(huán)境、體系的高 cGMP 水平。


2、負(fù)責(zé)車間的日常管理,包括生產(chǎn)操作、原料鑒別、過程控制、取樣、環(huán)境控制和物料轉(zhuǎn)運(yùn)。


3、整合 cGMP、集團(tuán)質(zhì)量體系文件、本地工廠操作規(guī)程對生產(chǎn)操作記錄及規(guī)范進(jìn)行管理。


4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝的技術(shù)支持。


5、協(xié)助固體制劑車間二期數(shù)字化持續(xù)改進(jìn)和精益生產(chǎn)的實(shí)施。



主要職責(zé)/責(zé)任


1、固體制劑車間二期車間的管理工作


? 1)協(xié)助經(jīng)理組織固體制劑車間二期生產(chǎn),整合各種資源確保生產(chǎn)的正常進(jìn)行。確保 GMP 的實(shí)施以及安全生產(chǎn)。


2)編寫相關(guān)的安全規(guī)程、cGMP 文件、操作規(guī)程及主批次生產(chǎn)等文件。將技術(shù)細(xì)節(jié)文件化。


3)審核批次生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)相關(guān)文件和數(shù)據(jù)。


4)對設(shè)備產(chǎn)能,勞動(dòng)力及生產(chǎn)成本進(jìn)行評估,制定生產(chǎn)計(jì)劃,確保銷售需求。


5)熟練掌握變更,偏差和 CAPA 等業(yè)務(wù)流程和操作系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)固體制劑車間二期的流程。


6)熟練掌握工藝設(shè)備和工藝參數(shù),與 MSAT 密切合作,參與并組織工藝/清潔驗(yàn)證的執(zhí)行,解決產(chǎn)品工藝問題及持續(xù)的可操作的工藝改進(jìn)。


7)與機(jī)修團(tuán)隊(duì)緊密配合,管理生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備系統(tǒng),確保設(shè)備的可靠性。


8)對團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)以提高 GMP 意識(shí)、職業(yè)技能和能力。促進(jìn)員工多技能發(fā)展。


9)緊密參與跨部門合作及與其他主管合作,參與生產(chǎn)部的項(xiàng)目,及時(shí)完整交付車間安全、質(zhì)量、供應(yīng)、參與、財(cái)務(wù)目標(biāo)。


2、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理發(fā)展部門數(shù)字化生產(chǎn)策略


新系統(tǒng)上線/迭代(Aspire、PharmaSuite 等)項(xiàng)目支持,包括文檔準(zhǔn)備、測試執(zhí)行和流程制定等工作


? 1)與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作,執(zhí)行測試并對測試文件進(jìn)行整理和文檔匯總。


2)結(jié)合生產(chǎn)計(jì)劃和項(xiàng)目進(jìn)程,協(xié)調(diào)系統(tǒng)上線的人員培訓(xùn)。


3)梳理業(yè)務(wù)流程,形成標(biāo)準(zhǔn)化文件。


3、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理發(fā)展部門精益策略,推動(dòng)精益生產(chǎn)的實(shí)踐


? 1)鼓勵(lì)和輔助員工達(dá)成精益改善目標(biāo)


2)運(yùn)用精益工具對部門工時(shí)的持續(xù)優(yōu)化


3)支持部門的精益項(xiàng)目


4、其他領(lǐng)導(dǎo)安排的業(yè)務(wù)事項(xiàng)



能力與經(jīng)驗(yàn)


1、 本科及以上,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)


2、 3-5 年制藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。


3、 熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝。


4、 熟練掌握生產(chǎn)相關(guān)系統(tǒng)(如:MES 和 SAP),具有在高度自動(dòng)化和精益生產(chǎn)環(huán)境的工作經(jīng)歷。


5、 熟悉中國、歐盟、ICH 等 GMP 法規(guī)及 GAMP 等規(guī)范。


6、 較強(qiáng)的項(xiàng)目管理技能,團(tuán)隊(duì)管理及組織協(xié)調(diào)能力。


7、 語言能力-良好的英文口頭及書面表達(dá)能力。


8、 電腦技能:Word, Excel, Power point。


工作地點(diǎn)

上海羅氏制藥有限公司(龍東大道)

入職公司信息

  • 入職公司: 萬寶盛華企業(yè)管理咨詢(上海)有限公司
  • 公司地址: 上海浦東新區(qū)浦東南路999號(hào)新梅聯(lián)合廣場浦東南路999號(hào)
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

劉晶晶/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo萬寶盛華企業(yè)管理咨詢(上海)有限公司
關(guān)于萬寶盛華集團(tuán)全球萬寶盛華集團(tuán)(ManpowerGroup?,紐約證券交易所股票代碼:MAN)是全球開創(chuàng)性的人力資源解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者,創(chuàng)建并提供服務(wù)幫助客戶實(shí)現(xiàn)其商業(yè)目標(biāo),提升市場競爭力。萬寶盛華集團(tuán)年?duì)I業(yè)額220億美元,擁有超過60年的成功運(yùn)營經(jīng)驗(yàn),通過整套且完善的開創(chuàng)性人力資源解決方案,創(chuàng)造獨(dú)特的商業(yè)價(jià)值,幫助客戶在"人智時(shí)代"贏得成功。我們的解決方案涵蓋整個(gè)人才雇傭周期,包括招聘與測評、培訓(xùn)與發(fā)展,職業(yè)生涯管理,以及外包和人力資源咨詢。萬寶盛華集團(tuán)擁有全球人力資源服務(wù)行業(yè)最大以及領(lǐng)先的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),在全球80個(gè)國家或地區(qū)擁有近3,500家分支機(jī)構(gòu),通過將其全球視野和本土成功經(jīng)驗(yàn)的完美結(jié)合,每年滿足超過400,000家客戶的需求,包括各行各業(yè)的跨國公司、本土公司以及中小企業(yè)。萬寶盛華集團(tuán)通過ManpowerGroup? Solutions, Manpower?, Experis?和Right Management?提供全方位的開創(chuàng)性人力資源解決方案。了解更多關(guān)于萬寶盛華集團(tuán)如何幫助您致勝“人智時(shí)代”,請?jiān)L問:www.manpowergroup.com關(guān)于萬寶盛華集團(tuán)中國萬寶盛華集團(tuán)(中國)總部中國上海市浦東南路999號(hào)新梅聯(lián)合廣場36樓(郵政編碼:200120)公司網(wǎng)站萬寶盛華集團(tuán)(中國):www.manpowergrc.com萬寶盛華集團(tuán)在中國地區(qū)服務(wù)類型 ManpowerGroupTM Solutions(萬寶盛華集團(tuán)綜合解決方案)超越了傳統(tǒng)的人事解決方案,它為客戶提供招聘流程外包(RPO)、專項(xiàng)技能外包(TBO)、全球人才尋訪(BTS)以及人才供應(yīng)鏈管理(MSP)等服務(wù),是人力資源外包專家和定制化、規(guī)?;肆Y源解決方案的提供商。ExperisTM(萬寶瑞華),為客戶提供從中高級人才到首席級別人才的尋訪與甄選服務(wù)。我們的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋50多個(gè)國家,每年5300萬小時(shí)為客戶尋訪信息與通信技術(shù)、金融、工程技術(shù)和醫(yī)療保健業(yè)等領(lǐng)域的高管人才,加速企業(yè)成長和職業(yè)發(fā)展。Manpower?(萬寶盛華)旗下包含Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務(wù))、Caden(萬寶愷迪)以及三家合資公司銳旗人力(ReachHR)、萬寶信華(iTecPower)以及西安外服(XAFesco)。Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務(wù))致力于提供商業(yè)所需的彈性用工方案,并與萬寶盛華旗下的3家合資公司,為客戶提供人事外包、培訓(xùn)、人事代理、人力資源規(guī)劃和調(diào)研,以及政府戰(zhàn)略咨詢等服務(wù)。擁有超過170000名派遣同仁,在整個(gè)中國大陸地區(qū)的40個(gè)主要城市擁有自營服務(wù)網(wǎng)絡(luò),并通過合作聯(lián)盟形式,使服務(wù)覆蓋了全國100多個(gè)城市。Right Management?(睿仕管理顧問)是全球職業(yè)生涯管理和領(lǐng)導(dǎo)力發(fā)展培訓(xùn)的領(lǐng)導(dǎo)者,同時(shí)也是萬寶盛華集團(tuán)的全資子公司,1996年在中國開出了第一家辦事處。員工總數(shù)在中國大陸地區(qū)的100個(gè)主要城市擁有將近1200名雇員??蛻艨倲?shù)全國范圍內(nèi)擁有4,500個(gè)客戶。萬寶盛華集團(tuán)引領(lǐng)業(yè)界的遠(yuǎn)見卓識(shí)萬寶盛華集團(tuán)有一個(gè)雙重策略來幫助客戶解決人才短缺問題: 1.與Right Management一起開展調(diào)查項(xiàng)目從而更好的了解所面臨的挑戰(zhàn):中國企業(yè)員工歸屬感和保留率調(diào)查萬寶盛華雇傭前景調(diào)查與上海勞動(dòng)部門共同進(jìn)行的未來技能需求分析的調(diào)研 2.提供路標(biāo)與解決方案:當(dāng)前,世界正進(jìn)入一個(gè)新紀(jì)元,人類潛能將成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?,萬寶盛華將此定義為―人智時(shí)代‖。如何釋放人本精神,發(fā)揮人類潛能,將成為今后發(fā)展必須達(dá)成的最終目標(biāo)。
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