1、負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室綜合管理和相關(guān)體系建設(shè);
2、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核以及維護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程,保證 QC 實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)并符合 GMP 要求;
3、負(fù)責(zé)檢測方法的確認(rèn)和驗(yàn)證,審核驗(yàn)證方案、記錄以及驗(yàn)證報(bào)告;負(fù)責(zé)檢測方法的轉(zhuǎn)移,審核轉(zhuǎn)移方案、記錄以及轉(zhuǎn)移報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的分析、統(tǒng)計(jì)及匯總,負(fù)責(zé)建立中間產(chǎn)品、成品以及試驗(yàn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、關(guān)注和跟蹤分析技術(shù)的進(jìn)展以及相關(guān)法規(guī)的更新,并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的維護(hù)和更新。
職位要求:
1、具有藥學(xué)、制藥工程、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有藥品、醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、掌握理化分析、檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作分析、微生物檢測等質(zhì)量檢驗(yàn)技能;
3、良好的溝通表達(dá)能力,具有一定的管理能力,責(zé)任心強(qiáng)。
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