更新于 1月17日

QC主管/經(jīng)理

6千-1萬
  • 宿遷沭陽縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1、負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室綜合管理和相關(guān)體系建設(shè);

2、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核以及維護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程,保證 QC 實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)并符合 GMP 要求;
3、負(fù)責(zé)檢測方法的確認(rèn)和驗(yàn)證,審核驗(yàn)證方案、記錄以及驗(yàn)證報(bào)告;負(fù)責(zé)檢測方法的轉(zhuǎn)移,審核轉(zhuǎn)移方案、記錄以及轉(zhuǎn)移報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的分析、統(tǒng)計(jì)及匯總,負(fù)責(zé)建立中間產(chǎn)品、成品以及試驗(yàn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、關(guān)注和跟蹤分析技術(shù)的進(jìn)展以及相關(guān)法規(guī)的更新,并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的維護(hù)和更新。
職位要求:
1、具有藥學(xué)、制藥工程、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有藥品、醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、掌握理化分析、檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作分析、微生物檢測等質(zhì)量檢驗(yàn)技能;
3、良好的溝通表達(dá)能力,具有一定的管理能力,責(zé)任心強(qiáng)。


工作地點(diǎn)

江蘇省宿遷市沭陽縣溫州路20號(hào)

職位發(fā)布者

陳/經(jīng)理

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江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于“特醫(yī)食品”和“醫(yī)美產(chǎn)品”研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療健康公司。公司成立于2016年12月,西宏醫(yī)藥項(xiàng)目總投資1億元,占地50畝,規(guī)劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結(jié)晶果糖飲品、西復(fù)安/果糖氨基酸營養(yǎng)液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養(yǎng)源/卵磷脂蛋白乳液等特醫(yī)食品5款,以及西叮/真菌熒光染色液器械類產(chǎn)品1款。同時(shí)在研儲(chǔ)備有多款產(chǎn)品,包括第三代皮膚注冊美容產(chǎn)品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營養(yǎng)特醫(yī)食品西生源/腎全營養(yǎng)液、以及潤勉/自然腔道潤滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫(yī)藥立足于提供最全種類的非全營養(yǎng)特醫(yī)食品,成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,同時(shí)為醫(yī)學(xué)美容患者提供全球領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)。西宏醫(yī)藥Ⅰ期使用土地30畝,完成建設(shè)面積7,000平米,其中特醫(yī)液體車間和器械車間已投產(chǎn),960平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室啟用,另配套有現(xiàn)代化的倉儲(chǔ)中心、污水處理池和消防泵房。業(yè)已通過食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核,獲頒《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營許可證》。公司核心產(chǎn)品包括企業(yè)自主研發(fā)具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品低酯果膠液和第三代美容產(chǎn)品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。公司已申請(qǐng)專利16項(xiàng)目前獲頒專利7項(xiàng),2018年獲、《民營科技企業(yè)》和《市級(jí)工程技術(shù)研究中心》等榮譽(yù)稱號(hào)。注射用微球車間和特醫(yī)乳劑車間已于2019年啟動(dòng)建設(shè)。全部建成后,西宏醫(yī)藥將擁有特醫(yī)液體車間、特醫(yī)乳劑車間、特醫(yī)固體車間和注冊用微球車間及器械車間,共計(jì)5個(gè)車間9條生產(chǎn)線。產(chǎn)能充沛,達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元以上,建立地區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,企業(yè)做大做強(qiáng)的同時(shí)將有力推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益提升。
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