主要職責：
1.審核生產(chǎn)文件并協(xié)助實施批放行程序2.與操作人員聯(lián)絡，確保在日常操作過程中符合法規(guī)和質(zhì)量要求3.支持正在進行的偏差/糾正措施計劃4.與其他部門聯(lián)絡，以允許糾正措施的結束5。參與審計和跟蹤。6.回應其他部門提出的與質(zhì)量有關的日常問題7.監(jiān)督和協(xié)助持續(xù)改進和工藝變更的實施，以確保這些改進和工藝變更的實施符合GMP的要求。8.操作人員培訓9.支持產(chǎn)品及時投放市場。10.開展質(zhì)量保證活動，包括標準操作程序的修訂、SAP質(zhì)量保證工作和協(xié)議的發(fā)布。11.與質(zhì)量管理體系相關的評審、批準和報告活動12.參加多個跨職能團隊會議/項目
所需資格：
1.商業(yè)或技術領域學士學位或同等工作經(jīng)驗2.1年醫(yī)療器械或制藥行業(yè)工作經(jīng)驗。3.1年CA/PA系統(tǒng)經(jīng)驗，包括投訴處理。4.熟悉無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的cGMP 5.熟悉相關的電子管理系統(tǒng)交易，熟悉Excel/Word軟件包