崗位職責

1. 參與QC實驗室相關(guān)規(guī)程的起草與修訂，包含但不限于實驗室管理規(guī)程、檢測方法規(guī)程和分析設(shè)備操作規(guī)程等。

2. 負責依據(jù)檢驗計劃對進廠的原輔料、包裝材料、消毒劑，公司生產(chǎn)的工藝用水、中間產(chǎn)品、半成品、制劑成品進行微生物相關(guān)檢驗。

3. 負責對新產(chǎn)品的微生物限度、細菌內(nèi)毒素、無菌的檢驗方法摸索及驗證方案起草，方法驗證及驗證報告起草。

4. 負責管理培養(yǎng)基、菌種與試劑、試液、標準品。

5. 負責對微生物實驗室的清潔、消毒與保養(yǎng)。

6. 參與微生物偏差調(diào)查。

任職要求：

1. 教育背景：藥學、藥物分析、化學分析、藥物化學或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，25-30歲。

2. 工作經(jīng)驗：在醫(yī)藥行業(yè)從事微生物檢測工作2年及以上工作經(jīng)驗。

3. 技術(shù)要求：熟悉無菌要求，掌握無菌、微生物限度、細菌內(nèi)毒素等檢驗操作。熟悉Chp、USP、EP等藥典，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。

4. 其他：誠實，敬業(yè)，工作嚴謹，并溝通良好，注重團隊合作。