更新于 11月23日

研發(fā)文件管理員(DQA)

5千-7千·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

研發(fā)資料資料整理資料保管
崗位職責(zé):
1.負責(zé)研發(fā)項目輸出的技術(shù)文件和ISO體系管理文件格式的制定、發(fā)行、修改、作廢、遺失等管理工作;
2..負責(zé)物料編碼的申請發(fā)放及物料編碼基本信息的維護工作;
3.負責(zé)收集、跟蹤、匯總國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)與新政策工作;
4.負責(zé)研發(fā)部門檔案整理、收繳、封存、造冊、查閱;
5.負責(zé)公司證照、部門合同、檢測報告等的歸檔,分類統(tǒng)計工作;
6.參與內(nèi)審、管理評審,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成第三方審核相關(guān)工作;
7.協(xié)助處理部門行政后勤事務(wù);
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷
2、熟悉SO13458體系,機械、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、工作細心認真,有高度責(zé)任心
4、具有團隊合作能力
5、熟練使用常用辦公軟件(Word, Excel等)
6、有醫(yī)療器械公司研發(fā)文件管理經(jīng)驗者優(yōu)先
7、有內(nèi)審員資格證優(yōu)先錄用

職位福利:周末雙休、五險一金、全勤獎、餐補、交通補助、節(jié)日福利、帶薪年假、年底雙薪

工作地點

天津周大福金融中心

職位發(fā)布者

于女士/人力資源部主管

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公司Logo厚凱(天津)醫(yī)療科技有限公司
厚凱(天津)醫(yī)療科技有限公司于2012年8月在天津市開發(fā)區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)園成立,注冊資本700萬人民幣。公司從屬于生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械行業(yè),目前是國內(nèi)超聲外科領(lǐng)域投資規(guī)模最大、技術(shù)力量最強、專利數(shù)量最多的高新技術(shù)企業(yè)之一。公司以超聲切割止血刀系統(tǒng)為主要產(chǎn)品,用于微創(chuàng)外科手術(shù)中的組織切割和止血。公司占地面積2000多平方米,公司先后取得了歐盟CE、CFDA等諸多國際國內(nèi)認證,也在2016年順利通過ISO13485質(zhì)量體系認證。2017年9月公司取得了天津市市級高新技術(shù)企業(yè)證書,同年10月底獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。目前一次性超聲刀頭已實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)并銷往意大利、希臘、保加利亞、阿聯(lián)酋、阿根廷、巴西、俄羅斯、印度、格魯吉亞等國以及國內(nèi)各地。
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