崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的全面管理、組織質(zhì)量保證部人員進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系的建立、完善、監(jiān)督,確保其有效運(yùn)作;
2.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量保證部人員對藥品生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督、管理以及各類取樣操作、組織質(zhì)量保證部人員對藥品生產(chǎn)全過程管理,確保被使用和放行的物料、產(chǎn)品符合要求;
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量保證部人員監(jiān)督驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施并審查驗(yàn)證的結(jié)果;
4.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量保證部人員落實(shí)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)、確保體系運(yùn)行的法規(guī)符合性;配合客戶的審計(jì)及反饋客戶的需求;
5.配合相關(guān)部門完成公司運(yùn)行所需要的相關(guān)活動(dòng),或公司安排的其他工作;
6.與相關(guān)部門配合,負(fù)責(zé)本部門的相關(guān)文件如SOP、記錄、日志等的起草、更新、升版、生效及培訓(xùn)等工作;
7.在計(jì)劃周期內(nèi),監(jiān)督執(zhí)行反饋年度計(jì)劃(包含但不限于月度、季度計(jì)劃)等;
8.專業(yè)培訓(xùn)與考核:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)人員的專業(yè)培訓(xùn)及其考核,組織對公司各類人員的GMP知識(shí)和藥品質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)和教育工作。
任職要求:
1.本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2.五年以上藥品行業(yè)QA相關(guān)工作及管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP及相關(guān)藥品管理法規(guī);
3.具有高度的責(zé)任心及較強(qiáng)的溝通能力,具備良好的團(tuán)隊(duì)精神和職業(yè)素養(yǎng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、餐補(bǔ)、免費(fèi)班車、周末雙休、節(jié)日物資